Completado

OSCAR-PHEvaluation of the Implementation of a Clinical Pathway for Improving the Performance of Medical and Surgical Management of Hip Prosthesis Infections

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Qué se está evaluando

Clinical Pathway

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Grenoble
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de marzo de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The incidence of surgical site infections following the orthopedic surgery is about 1%. The number of prosthesis infections is estimated between 2000 and 2500 new cases a year in France. Multiple medical and surgical care strategies are possible depending on the acute or chronic presentation, early or delayed antibiotic therapy; antibiotic therapy alone or associated with joint lavage, or with a prosthesis change in one or in two stages; after a long or short period of time, with or without fitting spacer. The practices are very heterogeneous for chronic infections depending on the terrain on which infection occurs and modalities of antibiotic therapy remain controversial. The treatment failure rate at 1 year is estimated at 20%. The hypothesis raised is that the implementation of a clinical pathway would improve the performance of the medical and surgical management of chronic infections of prosthetic hip. Objectives: To determine the contribution of a clinical pathway to improve the effectiveness of medico-surgical management of hip prosthesis infections in terms of clinical cure. The secondary objectives are: To evaluate medical and surgical practices in diagnosis and treatment of hip prosthesis infections; identify the success factors and therapeutic failure of medical and surgical supported hip prosthesis infections in terms of clinical cure; determining management of quality indicators. Methods: The clinical path will be developed by a committee of experts from the national and international recommendations, a review of the literature focused on the prosthesis conservation strategies and audit practices at the University Hospital of Grenoble. The clinical path will be evaluated by an interventional trial clustered with control group, randomized, stepped wedge (inclusion staggered in time in 4 X 3 months) with an evaluation at one year. The study population will include all patients treated for hip prosthesis infection in hospitals participating in the Alps, in a period of 16 months. The primary endpoint will be the clinical cure at one year, defined as the absence of clinical signs of infection, inflammatory syndrome (C-Reactive Protein <10 mg / L), and radiological signs of infection. Analysis: The association between the primary endpoint and the introduction of a clinical path will be quantified by the odds ratio estimated using a logistic regression model with adjustment for baseline characteristics of patients and inclusion of non-independence of observations.

Título OficialEvaluation of the Implementation of a Clinical Pathway for Improving the Performance of Medical and Surgical Management of Hip Prosthesis Infections
NCT02660268
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Grenoble
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 164 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject ≥ 18 years of age. Having a first episode of hip prosthesis infection defined by an infectious disease physician on clinical , radiological and microbiological criteria according the clinical practice guidelines of the French-Language Infectious Diseases Society May 13, 2009

Signed Informed Consent

Supported in one of the participating center (hospitals of Arc Alpin)

Covered by health insurance

3 criterios de exclusión impiden participar
Subject < 18 years of age

Inability to read and understand the participant's Information

Pregnant women

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients in the experimental group will be followed according to the clinical pathway

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

Annecy Hospital

Annecy, FranceAbrir Annecy Hospital en Google Maps
Suspendido

Chambéry Hospital

Chambéry, France
Suspendido

University Hospital of Grenoble

Grenoble, France
Suspendido

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble.

Grenoble, France
Completado7 Centros de Estudio