Completado
TELSafety and Efficacy of Remote Programming of Nucleus Cochlear Implants
Qué se está evaluando
Custom Sound
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 12 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2016
Resumen
Patrocinador PrincipalCochlear
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Cochlear implant recipients will undergo remapping at a location remote from their audiologist via telehealth. Audiologists will use an internet meeting platform to remotely log into the subject's computer and control the programming software. Remote programming sessions will be completed both with and without the assistance of a trained facilitator, and speech understanding will be tested in between mapping sessions.
Título OficialSafety and Efficacy of Remote Programming of Nucleus Cochlear Implants
Patrocinador PrincipalCochlear
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Individuals aged greater than 12 years that are native English speakers and are capable of completing the study evaluation as deemed by their primary audiologist
Unilateral or bilateral cochlear implant recipients of a CI24RE, CI422 or CI500 series implant who are in possession of a backup sound processor
A minimum of 12 months' experience with a CP800 or CP900 series sound processor, and current MAP programmed within 12 months prior to Visit 1
Willingness to participate in and to comply with all requirements of the protocol
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Unrealistic expectations on the part of the subject, regarding the possible benefits, risks, and limitations of remote service delivery
Unwillingness or inability of the candidate to comply with all investigational requirements
Additional handicaps that would prevent or restrict participation in the audiological evaluations
Inability to demonstrate basic technological skills for simple computer-based tasks and device connecting after training by primary audiologist
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalSubjects will undergo remote programming of Nucleus cochlear implants via Custom Sound software using an online interactive meeting platform.
The intervention is the programming of the cochlear implant, the experimental aspect is the remote delivery method.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
University of Michigan
Ann Arbor, United StatesSuspendido
University of North Carolina
Chapel Hill, United StatesSuspendido
The Medical College of Wisconsin
Milwaukee, United StatesCompletado4 Centros de Estudio