Completado

INR-Cap piloteMonitoreo del INR en Residentes de Asilos de Ancianos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la prueba de sangre capilar para monitorear los niveles de coagulación coincide con la prueba venosa estándar en residentes de hogares de ancianos.

Qué se está evaluando

CoagucheckXSR Capillary INR measures

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender qué tan bien funciona una prueba de sangre específica, conocida como el Ratio Internacional Normalizado (INR), para personas mayores que viven en residencias de ancianos. Estas personas están bajo un tipo de medicamento llamado AVK, que ayuda a prevenir coágulos de sangre. El objetivo es ver si los resultados del INR de una prueba de sangre simple con punción en el dedo (INR capilar) coinciden con los resultados de un método más tradicional de extracción de sangre (INR venoso). Esto es importante porque las pruebas más fáciles y confiables podrían mejorar la gestión de estos pacientes y reducir el riesgo de complicaciones derivadas de su tratamiento. Los participantes en el estudio tendrán su sangre analizada tanto con el método de punción en el dedo como con el método tradicional. Los investigadores compararán los resultados para ver si son consistentes entre sí. También monitorearán con qué frecuencia los niveles de INR de los pacientes se mantienen dentro de un rango seguro durante un período de seis meses. Además, el estudio registrará cualquier evento de sangrado o coagulación durante este tiempo. Esta investigación podría llevar a mejores y más eficientes formas de monitorear y gestionar los tratamientos anticoagulantes en pacientes de edad avanzada.

Título OficialInternational Normalised Ratio Evaluation by Generalist Practitioners in Full-time Care Establishments for the Elderly: a Pilot Study
NCT02614573
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 31 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * The patient resides at the establishment for the dependent elderly (nursing home (EHPAD)) in Pont-Saint-Esprit, France * The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan * The patient treated with vitamin K antagonist for over six months * The patient must have given his/her informed and signed consent * For adults under guardianship, the legal guardian must have given free and informed consent and signed the consent Exclusion Criteria: * The patient is under judicial protection * The general practitioner in charge of the patient at the EHPAD does not want to participate in the study * It is impossible to correctly inform the patient, or his/her legal guardian * The patient, or his/her legal guardian, refuses to sign the consent * The patient is participating in another interventional study, or has participated in another interventional study within the past three months * The patient is in an exclusion period determined by a previous study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The clinical phases of this study will be held in the nursing home (EHPAD; principal building + 2 annexes) of Pont-Saint-Esprit, located in France. Patients are elderly dependents treated by anti-vitamin K for more than 6 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

EHPAD de l'Hôpital de Pont Saint Esprit

Pont-Saint-Esprit, FranceAbrir EHPAD de l'Hôpital de Pont Saint Esprit en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio