INR-Cap piloteMonitoreo del INR en Residentes de Asilos de Ancianos
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la prueba de sangre capilar para monitorear los niveles de coagulación coincide con la prueba venosa estándar en residentes de hogares de ancianos.
CoagucheckXSR Capillary INR measures
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2016
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender qué tan bien funciona una prueba de sangre específica, conocida como el Ratio Internacional Normalizado (INR), para personas mayores que viven en residencias de ancianos. Estas personas están bajo un tipo de medicamento llamado AVK, que ayuda a prevenir coágulos de sangre. El objetivo es ver si los resultados del INR de una prueba de sangre simple con punción en el dedo (INR capilar) coinciden con los resultados de un método más tradicional de extracción de sangre (INR venoso). Esto es importante porque las pruebas más fáciles y confiables podrían mejorar la gestión de estos pacientes y reducir el riesgo de complicaciones derivadas de su tratamiento. Los participantes en el estudio tendrán su sangre analizada tanto con el método de punción en el dedo como con el método tradicional. Los investigadores compararán los resultados para ver si son consistentes entre sí. También monitorearán con qué frecuencia los niveles de INR de los pacientes se mantienen dentro de un rango seguro durante un período de seis meses. Además, el estudio registrará cualquier evento de sangrado o coagulación durante este tiempo. Esta investigación podría llevar a mejores y más eficientes formas de monitorear y gestionar los tratamientos anticoagulantes en pacientes de edad avanzada.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 31 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * The patient resides at the establishment for the dependent elderly (nursing home (EHPAD)) in Pont-Saint-Esprit, France * The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan * The patient treated with vitamin K antagonist for over six months * The patient must have given his/her informed and signed consent * For adults under guardianship, the legal guardian must have given free and informed consent and signed the consent Exclusion Criteria: * The patient is under judicial protection * The general practitioner in charge of the patient at the EHPAD does not want to participate in the study * It is impossible to correctly inform the patient, or his/her legal guardian * The patient, or his/her legal guardian, refuses to sign the consent * The patient is participating in another interventional study, or has participated in another interventional study within the past three months * The patient is in an exclusion period determined by a previous study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
EHPAD de l'Hôpital de Pont Saint Esprit
Pont-Saint-Esprit, FranceAbrir EHPAD de l'Hôpital de Pont Saint Esprit en Google Maps