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parkgo-1Effects of Feet Mechanical Stimulation on the Inflammatory State and Cardiovascular Autonomic Profile in Patients With Parkinson's Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Foot Mechanical Stimulation (Gondola®, CE marking n° 0476)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+10

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 50 a 80 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIstituto Clinico Humanitas
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Neuroinflammation may contribute to the cascade of events leading to neuronal loss in Parkinson's disease (PD) thus facilitating motor and autonomic impairment. A link between autonomic function and chronic and acute inflammation has been previously described. Specifically, active inflammatory state was associated with an overall increased sympathetic tone, whereas the parasympathetic cholinergic activation seemed to promote a decrease of inflammatory compounds in inflamed tissues. In addition, a functional link between peripheral sensory afferents and autonomic control has been reported. In a recent study it was observed that in PD patients a somatosensory activation by mechanical stimulation of specific sites of the fore-foot (effective stimulus, ES), improved gait, increased cardiac vagal modulation and decreased vascular sympathetic activity at rest. This latter effect was associated with a decline in arterial blood pressure values. The present study is aimed at: * Addressing the magnitude of the inflammatory state in PD patients. * Testing the hypothesis that a change in the autonomic profile of PD patients induced by ES, consistent with cardiovascular increased parasympathetic and decreased sympathetic activities, may promote an overall reduction of the PD inflammatory state.

Título OficialEffects of Feet Mechanical Stimulation on the Inflammatory State and Cardiovascular Autonomic Profile in Patients With Parkinson's Disease
NCT02608424
Patrocinador PrincipalIstituto Clinico Humanitas
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroHipertensiónInflamaciónTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de ParkinsonProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Idiopathic PD characterized by a moderate/important motor impairment (Hoehn&Yhar scale 2-4)
PD will be diagnosed according to the United Kingdom (UK) Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria, (or on the basis of clinical criteria, Dopamine Transporter (DAT)- scan and/or MRI).
9 criterios de exclusión impiden participar
Dysautonomias and other neurodegenerative diseases
History/familiarity with seizures
Atrial fibrillation and other relevant cardiac rhythm disturbances
Chronic inflammatory diseases and chronic use on anti-inflammatory drugs
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention: Foot Mechanical Stimulation (FMS) will be performed on enrolled patients every 72 hours (total 5 stimulation sessions) by a pressure-controlled mechanical stimulator (Gondola®, European Community (CE) marking n° 0476) . The sites of the stimulation will be the tip of the hallux and the lower big toe first metatarsal joint plantar surface. The FMS procedure consists in the application of the patient's calibrated pressure for 6 seconds, over the selected sites. Each of the 2 cutaneous sites of both feet will be mechanically stimulated. The procedure will be automatically repeated for 4 times in every subject so that the overall time of stimulation will be approximately 2 minutes.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Humanitas Research Hospital

Rozzano, ItalyAbrir Humanitas Research Hospital en Google Maps
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