Suspendido

CRYO-PCA-IIIA Prospective Multi-center Study to Compare the QOL and Efficacy of External Beam Radiation Therapy or Cryoablation Therapy for Stage III Prostate Cancer

Qué se está evaluando

Cryoablation therapy

+ bicalutamide

+ luteinizing-hormone releasing-hormone (LHRH) agonist

ProcedimientoMedicamentoRadiación

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

De 18 a 80 años

+12 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: noviembre de 2015

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Contacto del EstudioZhi Guo, PhDMás contactos

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: * To determine the tumor control in patients with prostate cancer treated with radiotherapy or cryoablation * To determine the quality of life of these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to Gleason score (≥ 8 vs 7 vs ≤ 6), persistent prostatic specific antigen (PSA) at allocation (> 0.5 ng/mL vs ≤ 0.5 ng/mL), participating center. Patient are allocated to two treatment arms.

Título OficialA Prospective Multi-center Study to Compare the QOL and Efficacy of External Beam Radiation Therapy or Cryoablation Therapy for Stage III Prostate Cancer

NCT02605226

Patrocinador PrincipalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Contacto del EstudioZhi Guo, PhDMás contactos

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 240 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar

Prostate adenocarcinoma, T3aN0M0, T3bN0M0

Previously untreated disease or undergone endocrine therapy without reaching to castration resistant prostate cancer

Survival ≥ 12 months

WHO performance status 0-2

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5 criterios de exclusión impiden participar

History of malignant disease

History of coronary artery disease

Uncontrolled infection

Other concurrent severe or uncontrolled medical disease that could compromise participation in the study (i.e., uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled cardiac disease, uncontrolled hypertension, congestive cardiac failure, ventricular arrhythmias, active ischemic heart disease, myocardial infarction within the past six months, chronic liver or renal disease, and active upper gastrointestinal tract ulceration)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Patients receive oral bicalutamide once daily on days 1-28. Patients also receive luteinizing-hormone releasing-hormone (LHRH) agonist treatment intramuscularly (IM) on day 8. Treatment with LHRH agonist repeats every 12 weeks for 24 weeks. Patients receive cryoablation therapy.

Grupo II

Experimental

Patients receive androgen ablation as in arm I. Patients receive external beam radiation therapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Tianjin Medical University Cancer Hospital

Tianjin, ChinaAbrir Tianjin Medical University Cancer Hospital en Google Maps

Suspendido1 Centros de Estudio