NSD5Eficacia y Seguridad de Dextrosa Intravenosa 5% vs Suero Salino Normal en Hemodiálisis para Pacientes con ERF - Control de la Presión Arterial Sistólica
This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Intravenous Dextrose 5% compared to Normal Saline in controlling systolic blood pressure in patients undergoing haemodialysis for End Stage Renal Failure (ESRF).
Dextrose 5%
+ normal saline
Enfermedades Urogenitales+5
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This clinical trial is a comparison study between two solutions used in a procedure called 'wash back' during hemodialysis for patients with end stage renal failure (ESRF). The study aims to find out if a sugar solution called intravenous dextrose 5% is more effective than the standard care solution, normal saline (0.9% sodium chloride), in controlling systolic blood pressure over a 3-month period. This research is important as it could potentially improve the management of blood pressure in patients undergoing regular hemodialysis, addressing a common challenge in ESRF care. During the trial, participants receive either the dextrose solution or normal saline during their dialysis sessions. The main goal is to measure how much the systolic blood pressure reduces after the intervention compared to the baseline. Additionally, the study monitors changes in body weight, thirst level, and body fluid volume. These measurements help evaluate the overall safety and effectiveness of using dextrose solution in the wash back procedure.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 434 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 74 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 15 ubicaciones
Hospital Sultanah Bahiyah, Alor Setar
Alor Star, MalaysiaAbrir Hospital Sultanah Bahiyah, Alor Setar en Google MapsUKM Medical Centre
Cheras, MalaysiaHospital Kuala Lumpur
Kuala Lumpur, MalaysiaUM Medical Centre
Kuala Lumpur, Malaysia