Suspendido

NSD5Eficacia y Seguridad de Dextrosa Intravenosa 5% vs Suero Salino Normal en Hemodiálisis para Pacientes con ERF - Control de la Presión Arterial Sistólica

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Objetivo del estudio

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Intravenous Dextrose 5% compared to Normal Saline in controlling systolic blood pressure in patients undergoing haemodialysis for End Stage Renal Failure (ESRF).

Qué se está evaluando

Dextrose 5%

+ normal saline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+5

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 74 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPenang Hospital, Malaysia
Contacto del EstudioLoke Meng Ong, FRCP
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This clinical trial is a comparison study between two solutions used in a procedure called 'wash back' during hemodialysis for patients with end stage renal failure (ESRF). The study aims to find out if a sugar solution called intravenous dextrose 5% is more effective than the standard care solution, normal saline (0.9% sodium chloride), in controlling systolic blood pressure over a 3-month period. This research is important as it could potentially improve the management of blood pressure in patients undergoing regular hemodialysis, addressing a common challenge in ESRF care. During the trial, participants receive either the dextrose solution or normal saline during their dialysis sessions. The main goal is to measure how much the systolic blood pressure reduces after the intervention compared to the baseline. Additionally, the study monitors changes in body weight, thirst level, and body fluid volume. These measurements help evaluate the overall safety and effectiveness of using dextrose solution in the wash back procedure.

Título OficialA Prospective Randomized, Double-Blind Parallel Group Trial To Assess The Efficacy And Safety Of Intravenous Dextrose 5% Solution Compare With Normal Saline (Standard Care) In Rinsing During Haemodialysis In Subjects With End Stage Renal Failure (ESRF) With Respect To Systolic Blood Pressure Control Over 3 Months Period.
NCT02590081
Patrocinador PrincipalPenang Hospital, Malaysia
Contacto del EstudioLoke Meng Ong, FRCP
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 434 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 74 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInsuficiencia Renal CrónicaEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Ambulatory, clinically stable maintenance HD patients on a thrice weekly HD regime.

Have regular hemodialysisforat least 6 months or more.

Willing and able to provide written, signed informed consent after the nature of the study has been explained.

Willing and able to comply with all study procedures.

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Diabetes mellitus, Malignancy, Pregnancy

Inability or unwillingness to provide written consent.

Inability or unwillingness to comply with the requirements of the protocol as determined by the investigator.

Simultaneous participation in another clinical study except observational trials

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Dextrose 5% will be used for wash back procedure at the end of hemodiaysis.

Grupo II

Comparador Activo
Normal saline will be used for wash back procedure at the end of hemodiaysis.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 15 ubicaciones

Suspendido

Hospital Sultanah Bahiyah, Alor Setar

Alor Star, MalaysiaAbrir Hospital Sultanah Bahiyah, Alor Setar en Google Maps
Suspendido

UKM Medical Centre

Cheras, Malaysia
Suspendido

Hospital Kuala Lumpur

Kuala Lumpur, Malaysia
Suspendido

UM Medical Centre

Kuala Lumpur, Malaysia
Suspendido15 Centros de Estudio