Use of Simethicone to Improve the Bowel Cleansing Effects of Polyethylene Glycol With Ascorbic Acid for Colonoscopy
PEG-Asc
+ PEG-Asc with simethicone
Enfermedades del colon+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.1. Study design: endoscopist-blinded, prospective, randomized controlled trial 2. Subjects \- A single-center, randomized, observer-blinded study was performed at Korea University Hospital in Anam. Outpatients were prospectively enrolled. Each group of the patients will receive PEG-Asc or PEG-Asc with simethicone before colonoscopy. 3. Sampling design: Consecutive recruitment of consenting patients 4. Variables Predictor 1. group 1 (PEG-Asc) received 1 L solution of PEG-Asc at 7 p.m the evening before colonoscopy and another 1 L solution of PEG-Asc at 5 hours before procedure; 2. group 2 (PEG-Asc with simethicone) received 1 L solution of PEG-Asc at 7 p.m the evening before colonoscopy and another 1 L solution of PEG-Asc at 5 hours before procedure;Two packs (200 mg/10 mL each) of simethicone (400 mg) was mixed with last 500 mL of additional clear fluid. 5. Primary Outcome: Quality of bowel preparation \[Boston Bowel Preparation Scale, bubble score\] 6. Secondary Outcome: Patients and endoscopists' compliance\[Tolerability, palatability of patient, fatigue score of endoscopist\]
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 260 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación