Suspendido

Exercise Training for Rectal Cancer Patients. A Randomized Controlled Trial.

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Qué se está evaluando

Exercise training

+ Usual care

ConductualProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+18

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

De 18 a 80 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorwegian University of Science and Technology
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Cancer treatments often cause acute toxicity during treatment, and late toxicity after treatments have ended. Bowel dysfunctions, incontinence (anal and urinary) and dysfunction are late side effects associated with cancer treatment in general, and patients treated for pelvic malignancies are at a higher risk. In Norway, the incidence of rectal cancer was 1329 in 2010. Advances in the treatment during the past few decades have led to fewer local recurrences and increased long-term survival, and today the relative survival is 66% for women and 64% for men. More patients are having sphincter-preserving surgery with low colorectal or ultralow coloanal anastomoses, and low anterior resection (LAR) is done in 70% of the patients with curative surgery. Unfortunately, many patients experience altered bowel function after LAR. Frequent bowel movements, urgency, evacuatory difficulties and fecal incontinence are common and distressing complications. These functional disturbances are seen in up to 50-60% of the patients, and most frequent when surgery is combined with neoadjuvant therapy. Urinary incontinence and decreased sexual function is also common in both men and women following rectal cancer treatment. In many surgical settings, patients with higher preoperative physical fitness rehabilitate more quickly and have fewer operative complications compared with patients who are less physically fit. Additionally, specific strength training of the pelvic floor muscles builds up muscle volume, elevates the location of the pelvic floor muscles and pelvic organs, and closes the levator hiatus thus providing improved structural support for the pelvic floor as well as more optimal automatic function. The aim of the present trial is to investigate whether exercise training including pelvic floor muscle training during preoperative radiotherapy can reduce symptoms of bowel, urinary and sexual dysfunction and affect the physiology of the anal sphincter muscle after LAR. In addition quality of life, cardiopulmonary parameters and postoperative complications will be studied.

Título OficialExercise Training for Rectal Cancer Patients. A Randomized Controlled Trial.
NCT02538913
Patrocinador PrincipalNorwegian University of Science and Technology
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GenitalesIncontinencia fecalEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias RectalesEnfermedades RectalesDisfunción Sexual FisiológicaSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la micciónIncontinencia UrinariaEnfermedades UrológicasNeoplasias colorrectales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Cancer recti

Planned curative LAR with preoperative radiotherapy

Cancer stadium I-III

Able to speak and understand Norwegian

3 criterios de exclusión impiden participar
Previous radiotherapy

Previous pelvic surgery

Diseases affecting the anal sphincter

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients randomized to the exercise training group will be individually instructed in correct pelvic floor muscle contractions and intensive pelvic floor muscle training to perform daily. In addition they will be encouraged to exercise regularly ≥3 days/week. The exercise program will be individualized and consisting of both aerobic and strength exercise training.

Grupo II

Comparador Activo
Patients randomized to the control group will receive standard care which does not include any pelvic floor muscle training or individualized exercise training

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Public Health and General Practice

Trondheim, NorwayAbrir Department of Public Health and General Practice en Google Maps
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