Completado
Prospective Evaluation of Rheumatoid Arthritis Activity Using DAS28 in Patients Treated With Subcutaneously Administered Tocilizumab on Local Level
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Artritis+5
+ Artritis Reumatoide
+ Enfermedades del Tejido Conectivo
A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2015
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 13 de octubre de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this clinical trial is to prospectively evaluate RA activity using the assessment of change in DAS28 under local conditions in Slovakia in participants who are treated with subcutaneously administered tocilizumab pursuant to the recommendations of the Ministry of Health of the Slovak Republic in order to better assess the disease activity and impairment of the joint function.
Título OficialProspective Evaluation of Rheumatoid Arthritis Activity Using DAS28 in Patients Treated With Subcutaneously Administered Tocilizumab on Local Level
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticas
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants with age greater than or equal to (>=) 18 years
Participants with moderate to severe active RA (DAS28 >=3.2) who did not respond sufficiently to or did not tolerate previous treatment with one or several disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), irrespective of whether they were of biological or synthetic nature
Participants eligible for the treatment with subcutaneously administered tocilizumab, as decided by the doctor in accordance with summary of product characteristics (SPC) and standard therapeutic procedures, who were not previously treated with tocilizumab and did not receive any other biological treatment for RA in the past either
Assignment of participants for observation using the treatment described above is clearly separated from the physician's decision to prescribe the treatment to the patient.
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6 criterios de exclusión impiden participar
Hepatitis B surface antigen (HBsAg,) hepatitis C virus (HCV) or human immunodeficiency virus (HIV) positivity
History of severe allergic or anaphylactic responses to human or humanized murine monoclonal antibodies
History of intestinal ulcerations or diverticulitis
Active hepatopathy with more than threefold increase of alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST)
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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