Completado

DAAOI-2 add-on Treatment for Treatment-resistant Schizophrenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

DAAOI-2

+ placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Esquizofrenia

De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChina Medical University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pharmacotherapy for schizophrenia has limitations such as residual positive and negative symptoms, cognitive deficits and intolerable side effects. Refractory schizophrenia is still a difficult clinical issue at present. According to the N-methyl-D-aspartate (NMDA) hypothesis, many clinical trials on NMDA-enhancing agents were studied. Adjuvant NMDA-enhancing agents, including glycine, D-amino acids such as D-serine, and sarcosine (a glycine transporter I inhibitor), revealed beneficial but limited efficacy for positive and negative symptoms. The aim of this project is to examine the effectiveness and safety of DAAOI-2 add-on treatment for treatment resistant schizophrenia patients in a randomized, double-blind, placebo - controlled trial.

Título OficialDAAOI-2 add-on Treatment for Treatment-resistant Schizophrenia
NCT02532686
Patrocinador PrincipalChina Medical University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEsquizofrenia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Fulfill the DSM-IV criteria of schizophrenia
Treatment resistant: No satisfactory response to at least two kinds of antipsychotics
Remain symptomatic but without clinically significant fluctuation and the antipsychotic doses are unchanged for at least 3 months
Have a minimum baseline total score of 70 on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
Meet DSM-IV criteria of substance (including alcohol) abuse or dependence
Meet DSM-IV criteria of mental retardation
Serious medical or neurological illness
Pregnancy or lactation
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
DAAOI-2: 500-2000mg/d

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Taichung, TaiwanAbrir Department of Psychiatry, China Medical University Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio