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Orlistat 60 mg vs Poliglucosaminas Personalizadas para el Manejo de Sobrepeso y Obesidad

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

This study aims to compare the effectiveness of Orlistat 60 mg and customized Polyglucosamine in helping overweight and obese individuals achieve a weight reduction of 5% or more from their initial weight.

Qué se está evaluando

orlistat 60 mg

+ polyglucosamine

MedicamentoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en el Peso Corporal+5

+ Peso Corporal

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 21 a 70 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCertmedica International GmbH
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Un estudio está comparando dos tratamientos para el manejo de sobrepeso y obesidad: Orlistat 60 mg y Poliglucosamina personalizada. Orlistat es una cápsula que se toma tres veces al día, mientras que la Poliglucosamina es una tableta que se toma dos veces al día con las dos comidas principales que contienen el mayor contenido de grasa. Ambos tratamientos tienen como objetivo ayudar en la pérdida de peso en adultos con sobrepeso, con Orlistat utilizado junto con una dieta baja en calorías y baja en grasas. El propósito de esta investigación es encontrar un método de prevención efectivo para el sobrepeso y la obesidad, abordando un desafío de salud significativo. Los participantes en este estudio se dividirán en dos grupos, cada uno recibiendo uno de los dos tratamientos. El resultado primario medido es el número de participantes en ambos grupos que logren una reducción de peso del 5 por ciento o más en comparación con su peso inicial. Esta comparación ayuda a determinar la efectividad de cada método de tratamiento en el manejo del sobrepeso y la obesidad.

Título OficialRandomized, Double-blind, Clinical Investigation to Compare Orlistat 60 mg and a Customized Polyglucosamine, Two Treatment Methods for the Management of Overweight and Obesity
Patrocinador PrincipalCertmedica International GmbH
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 64 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en el Peso CorporalPeso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida de peso

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
BMI ≥ 28 kg/m² and < 45 kg/m²

Waist circumference > 80 cm (women) > 94 cm (men)

8 criterios de exclusión impiden participar
Chronic diseases not under control with adequate therapy

Diabetes

Energy intake lower than the standard value according to Miffin St-Jeor equation

Pregnancy or breast-feeding

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
A tailored blister-strip for one day contains * three capsules with orlistat 60mg Administration: 3 times daily 1 capsule with each meal containing fat concomitant with * six placebo tablets Administration: 3 times daily 2 tablets with each main meal

Grupo II

Comparador Activo
A tailored blister-strip for one day contains * three placebo capsules Administration: 3 times daily 1 capsule with each meal containing fat concomitant with * six tablets Administration: 3 times daily 2 tablets (whereas the 2 tablets in the mold "breakfast" are placebo tablets and the remaining 4 tablets for lunch and dinner contains poliglucosamine

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Diabetological Center

Dreieich, GermanyAbrir Diabetological Center en Google Maps
Suspendido

MAP Center

Rende, Italy
Completado2 Centros de Estudio