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Comparison of EPA and DHA-Rich Fish Oils on Lipoprotein Metabolism In Adults

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

EPA-rich fish oil

+ DHA-rich fish oil

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de octubre de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a novel randomized crossover, double-blinded pilot study that aims to investigate the effects of different omega-3 fatty acids, namely EPA and DHA, on lipoprotein metabolism. Subjects will be unblinded for performance of measurements after they complete the study. Subjects will receive EPA or DHA supplements for approximately 6 weeks with a wash out period of 8 weeks between the two arms of the study. The study consists of 4 outpatient visits when laboratory or research samples and CAVI tests will be performed. A 7-day food diary, pill count, and red cell membrane n-3 levels will be monitored to assess compliance. Serum cholesterol is transported by lipoproteins, such as VLDL, LDL and HDL, which vary in their relationship to cardiovascular risk. LDL is proatherogenic, whereas HDL is cardio-protective. Fish oil supplementation, such as EPA and DHA, has been shown to reduce triglycerides. EPA supplementation has also been shown to lower LDL-C, whereas DHA can raise both LDL-C and HDL-C. These differential effects on lipoproteins may alter the cardiovascular protection afforded by fish oil supplementation. This study will test the hypothesis that EPA and DHA may differ in their LDL-C lowering ability because of differences in how they modulate plasma PCSK9 levels, which is a major determinant of LDL-C levels. In addition, we will assess other parameters related to lipoprotein composition and function that may impact the cardioprotective effect of EPA and DHA. Other reported beneficial effects of omega-3 fatty acid supplementation, such as decreased platelet coagulability, markers of inflammation and changes in guy microbiota, will also be monitored.

Título OficialComparison of EPA and DHA-Rich Fish Oils on Lipoprotein Metabolism In Adults
NCT02514070
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 44 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Male and female participants 18 years of age or above.

Subject must be healthy, with no known history of cardiovascular disease.

Subject understands protocol and provides written, informed consent in addition to a willingness to comply with specified follow-up evaluations.

22 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy, planned pregnancy (within the study period) or women currently breastfeeding.

Subjects with weight changes greater than 20% over the past 3 months.

Subjects planning a significant change in diet or exercise levels.

Subjects already consuming more than 1.5 g per day of Eicosapentaenoic Acid (EPA) or Docosahexaenoic Acid (DHA) in any form.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects randomized to the EPA-rich fish oil arm will take the equivalent to 3g of EPA /day (12 gel capsules/day) for 6 more or less 1 weeks and cross-over to the DHA-rich capsule arm

Grupo II

Experimental
Subjects randomized to the DHA-rich fish oil arm will take the equivalent to 3g of DHA /day (12 gel capsules/day) for 6 more or less 1 weeks and cross-over to the EPA-rich capsule arm

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps
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