Suspendido

Endostar Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer Multi-center Clinical Research

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Endostar

+ Changchun marina

+ cisplatin

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

De 18 a 75 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNanjing NingQi Medicine Science and Technology Co., Ltd.
Contacto del EstudioYin Qingfeng, manager
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

1.Research purpose: Degree of continuous intravenous pumping Endostar (human recombinant endostatin) combination chemotherapy regimens including cisplatin two medicine first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (with the exception of EGFR/ALK mutations) efficacy and safety. 2.1 main objectives: PFS 2.2 the secondary goal: 2.2. 1 ORR, DCR and OS 2.2. 2 the quality of life 3. The study design 3.1 research nature This is a single arm, multicenter clinical study, is expected to total 100 patients into the group. Hierarchical factors include: the tumor staging (Ⅲ B vs Ⅳ), ECOG score (0 v 1), gender (male vs female). 3.2 research center and research Proposed by taizhou people's hospital and medical association of jiangsu province tumor chemotherapy and biological branch of the lung cancer group led by several large and medium-sized hospitals in the province of the malignant tumor treatment related department to participate, in accordance with the unified test plan of this research.

Título OficialEndostar Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer Multi-center Clinical Research
NCT02513355
Patrocinador PrincipalNanjing NingQi Medicine Science and Technology Co., Ltd.
Contacto del EstudioYin Qingfeng, manager
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

15 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologic confirmation cytology or not in patients undergoing single sputum cytology in the diagnosis of patients with non-small cell lung cancer;
according to a new IASLC2009 lung cancer TNM stages judged the preious untreated stage IIIB or IV non-small cell lung cancer (with the exception of EGFR/ALK mutations type);
must have at least one according to the RRECIST version 1.1 standard judgment to evaluate lesions (at least 10 mm, maximum diameter on spiral CT plain CT longest diameter at least 20 mm);
male or female, age 18 and 75 years old or less or more;
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6 criterios de exclusión impiden participar
pregnancy, nursing mothers, or fertility but not women using contraception;
the existing serious acute infection, and not be controlled; Or fester sex and chronic infection, wound in delay no more;
the original serious heart disease, including: higher risk of congestive heart failure, unable to control arrhythmia, unstable angina, myocardial infarction, severe valvular heart disease, and resistant hypertension;
is not easy to control nerve, mental illness or mental disorders, compliance is poor, can't cooperate with accounts and response to treatment; Primary brain tumors or CNS metastases illness did not get a control, has obvious symptoms in cranial hypertension or nerve spirit;
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients in this group will be given conventional chemotherapy medicine,NP plan (Changchun marina+cisplatin)recommended by treatment guidelines for Advanced non small cell lung cancer. Endostar 15mg/m2, 21 days per cycle, 4 to 6 cycles;Changchun marina;25mg/m2,d1 and d8,cisplatin 80mg/m2,d1, q21d×4

Grupo II

Experimental
Patients in this group will be given conventional chemotherapy medicine,TP(Taxol+cisplatin)recommended by treatment guidelines for Advanced non small cell lung cancer. Endostar 15mg/m2, 21 days per cycle, 4 to 6 cycles; Taxol;135-175mg/m2,d1,cisplatin or parapl 75mg/m2,d1,q21d×4.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Jiangsu Taizhou People's Hospital

Nanjing, ChinaAbrir Jiangsu Taizhou People's Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio