Acetaminophen and Post Circumcision Pain Control
Acetaminophen
Manifestaciones Neurológicas+1
+ Dolor
+ Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Male circumcision is a common surgical procedure performed in the newborn period. The American Academy of Pediatrics Task Force on Circumcision recently published an update on circumcision policy stating the benefits of male circumcision outweigh the risks. Given this update, the investigators anticipate a percentage of families who were previously undecided about circumcision will choose to have their newborn circumcised. A common concern for both parents and physicians is effective pain control. For intra-operative pain control, dorsal penile nerve block (DPNB) has been found to be the most effective when compared to EMLA (lidocaine-prilocaine) or placebo. Acetaminophen is a relatively safe, easy to administer analgesic. Prior studies have suggested that acetaminophen could be helpful in postoperative comfort. However, studies examining the effectiveness of acetaminophen for postoperative pain control in infants who received DPNB are lacking. In addition, prior studies have been incomplete in the assessment of neonatal pain.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 11 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Healthy newborns between 36-42 weeks gestational age Admitted to the well baby nursery who's parents are requesting circumcision. Eligibility includes 1. Apgar score at 5 minutes \>7 2. birthweight greater than 2.4 kg 3. Age of at least 10 hours 4. At least one void. Exclusion Criteria: 1. Newborns of substance abusing mothers. 2. Newborns with any contraindications to routine circumcision, anatomical or hematologic.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Well Baby Nursery at New York Prebyterian-Columbia
New York, United StatesAbrir Well Baby Nursery at New York Prebyterian-Columbia en Google Maps