TITANApalutamide y ADT para cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas

Este estudio clínico está investigando los efectos de un fármaco llamado apalutamide combinado con terapia de privación de andrógenos (TDA) en hombres con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC). El estudio tiene como objetivo determinar si agregar apalutamide al tratamiento estándar con TDA puede mejorar los resultados para estos pacientes. El cáncer de próstata que se ha diseminado a otras partes del cuerpo y aún responde a la terapia hormonal se considera sensible a las hormonas. El estudio es importante porque busca encontrar mejores opciones de tratamiento que podrían potencialmente prolongar la vida y mejorar la calidad de vida de los hombres que sufren esta forma avanzada de cáncer de próstata. Los participantes en este estudio son asignados al azar para recibir la combinación de apalutamide y TDA o un placebo con TDA, sin saber a qué grupo pertenecen para garantizar resultados no sesgados. El tratamiento se administra en ciclos de 28 días y continúa hasta que la enfermedad progresa o los efectos secundarios se vuelven inaceptables. El estudio monitorea la supervivencia general de los participantes, que es el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa. También mide cuánto tiempo viven los participantes sin que el cáncer muestre una mayor progresión en las exploraciones, conocido como supervivencia libre de progresión radiográfica. Se realizan controles de seguridad regulares durante todo el estudio para garantizar la seguridad de los participantes. Si el estudio muestra resultados positivos, los participantes pueden tener la oportunidad de continuar recibiendo apalutamide en una fase de extensión de etiqueta abierta, donde todos los participantes reciben el fármaco activo.