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Mapping of Metabolic Liver Functions in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+3

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Hígado Graso

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: junio de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Aarhus
Contacto del EstudioPeter Lykke Eriksen, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background: Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common cause of chronic liver disease in the western world and an important cause of morbidity and mortality including risk of cardiovascular disease. A ruling dogma is that a fatty liver is well-functioning. Recent studies imply the contrary but quantitative measurements of metabolic liver function have not been systematically investigated in NAFLD. Objectives: To study and quantify specific metabolic liver functions in varying degrees of NAFLD. Furthermore to map the coagulation system of patients with NAFLD. Methods: A human clinical study. Metabolic liver functions are studied by a series of functional tests (Galactose elimination capacity (GEC), Aminopyrine breath test (ABT), Indocyanine green plasma disappearance rate (ICG-PDR), Functional hepatic nitrogen clearance (FHNC)). Regional liver function evaluated by 2-\[18F\]fluoro-2-deoxy-D-galactose (FDGal) PET/CT is compared to fat infiltration assessed by Magnetic resonance imaging (MRI). Primary and secondary hemostasis, natural anti-coagulants and fibrinolysis are evaluated. Perspectives: To challenge the dogma, that hepatic metabolic function is not affected in NAFLD, improving the understanding of the relationship between the clinical degree of NAFLD, histology, metabolic functions, and imaging. Furthermore to disclose a proposed procoagulant imbalance in NAFLD.

Título OficialMapping of Metabolic Liver Functions in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease
NCT02488941
Patrocinador PrincipalUniversity of Aarhus
Contacto del EstudioPeter Lykke Eriksen, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema DigestivoHígado GrasoEnfermedades del HígadoTrombosisEnfermedades Vasculares

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad ≥ 18

Indicación clínica para biopsia hepática (típicamente niveles de alanina transaminasa (ALT) persistentemente elevados)

6 criterios de exclusión impiden participar
Otra patología hepática

Consumo de alcohol > 20g/día

Enfermedad inflamatoria crónica crónica, infección actual o cáncer

Diabetes mellitus tipo I, II o HbA1c ≥ 48 mmol/mol (6,5 %)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Department of Hepatology & Gastroenterology

Aarhus, DenmarkAbrir Department of Hepatology & Gastroenterology en Google Maps
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