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SONORandomized Controlled Trial: Comparison of Ultrasonic Osteotome and Conventional Drill Osteotome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ultrasonic osteotome

+ drill

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Anquilosis

+ Enfermedades de las Articulaciones

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

De 20 a 100 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de junio de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Ultrasonic bone osteotome has been utilized in various surgical field, but the use in neurosurgery especially in spine surgery is not widely spread. The tissue selectivity of ultrasonic osteotomy may enhance operative time and reduce tissue trauma. Moreover, bony fusion rate may be increased because of low thermal injury to the bone. In the present study, we are going to compare bony fusion rate after cervical laminotomy either with ultrasonic osteotome or conventional drill.

Título OficialRandomized Controlled Trial: Comparison of Ultrasonic Osteotome and Conventional Drill Osteotome
NCT02487901
Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 190 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnquilosisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesquelético

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
cervical myelopathy at 3 or more levels due to spondylosis, congenital stenosis, or OPLL;
aged more than 20 years
with American Society of Anesthesiology physical status class 1 or 2
Un criterio de exclusión impide participar
1) concomitant neurological disease such as cerebral palsy or amyotrophic lateral sclerosis; 2) concurrent cancer or infection; 3) previous cervical spinal surgery; 4) a trauma-associated lesion; 5) inability to be followed up (i.e., foreign patients); 6) refusal to participate in the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
making gutter on the hinge side of lamina with ultrasonic osteotome

Grupo II

Simulado
making gutter on the hinge side of lamina with conventional drill

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Seoul National University Hospital

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