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CEDARSafety and Efficacy of Abicipar Pegol (AGN-150998) in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (CEDAR Study)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Abicipar Pegol

+ Sham Procedure

+ Ranibizumab

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Degeneración Macular

+ Enfermedades de la Retina

A partir de 50 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de junio de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a safety and efficacy study of abicipar pegol in participants with neovascular age-related macular degeneration.

Título OficialSafety and Efficacy of Abicipar Pegol (AGN-150998) in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (CEDAR Study)
NCT02462928
Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 939 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración Retinal

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of age-related macular degeneration in at least 1 eye
Best corrected visual acuity of 20/40 to 20/320 in the study eye
Best corrected visual acuity of 20/200 or better in the non-study eye
2 criterios de exclusión impiden participar
History of vitrectomy, macular surgery, or glaucoma surgery in the study eye
Cataract or refractive surgery in the study eye within the last 3 months

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Abicipar pegol 2 mg was administered to the study eye by intravitreal injection on Day 1, Week 4, Week 12, and every 12 weeks (2Q12) thereafter through week 96. Scheduled visits occurred every 4 weeks. To maintain masking, sham was administered to the study eye at scheduled visits where abicipar was not administered.

Grupo II

Experimental
Abicipar pegol 2 mg was administered to the study eye by intravitreal injection on Day 1, Week 4, Week 8 and every 8 weeks (2Q8) thereafter through Week 96. Scheduled visits occurred every 4 weeks. To maintain masking, sham was administered to the study eye at scheduled visits where abicipar was not administered.

Grupo III

Comparador Activo
Ranibizumab (Lucentis®) 0.5 mg was administered to the study eye by intravitreal injection every 4 weeks (rQ4) from Day 1 through Week 96.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 151 ubicaciones

Suspendido

Retinal Research Institute, LLC

Phoenix, United StatesAbrir Retinal Research Institute, LLC en Google Maps
Suspendido

Associated Retina Consultants, Ltd.

Phoenix, United States
Suspendido

Arizona Retina and Vitreous Consultants

Phoenix, United States
Suspendido

Retina Associates Southwest, P.C.

Tucson, United States
Completado151 Centros de Estudio