Suspendido

Phase 1 Study of CM082 in Patients With wAMD: Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CM082 tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Degeneración Macular

+ Enfermedades de la Retina

A partir de 50 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAnewPharma
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a Phase I Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of CM082 tablets in Chinese Patients With wAMD. Patients will receive one of four doses for up to four weeks. Single/multiple dose pharmacokinetics in these patients will be studied. At the end of four weeks, investigator will evaluate safety and tolerability and decide whether to continue treatment for a total of six months to further evaluate safety and preliminary efficacy.

Título OficialPhase 1 Study of CM082 in Patients With wAMD: Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy
NCT02452385
Patrocinador PrincipalAnewPharma
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 56 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración Retinal

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Active choroidal neovascularization (CNV) associated with AMD, as evidenced on fluorescein angiography (FA) and OCT.
Patients with either no previous anti-VEGF therapy or prior anti-VEGF therapy with evidence of response to treatment and the need for additional treatment.
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) BCVA 20/40 to 20/320 in the study eye(s).
Adequate bone marrow, hepatic, and renal functions.
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20 criterios de exclusión impiden participar
Patients with Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV) as evidenced on Indocyanine Green Angiography (ICG).
Previous treatment with photodynamic therapy (PDT), external beam radiation, subfoveal focal laser photocoagulation, submacular surgery, or transpupillary thermotherapy.
CNV due to causes other than AMD, including ocular histoplasmosis syndrome, angioid streaks, multifocal choroiditis, choroidal rupture, or pathologic myopia.
Geographic atrophy involving the foveal center in the study eye.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Escalating dose of CM082 tablet starting at 25mg once a day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

Peking University People's Hospital

Beijing, ChinaAbrir Peking University People's Hospital en Google Maps
Suspendido

Beijing Hospital

Beijing, China
Suspendido

Beijing Tongren Hospital，Capital Medical University

Beijing, China
Suspendido

The First People's Hospital of Shanghai

Shanghai, China
Suspendido6 Centros de Estudio