Suspendido

A Multi-center Human Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ®GI Flora in Subjects With Irritable Bowel Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

GI Flora

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+2

+ Enfermedades Funcionales del Colon

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 19 a 70 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A Multi-center, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Human Study to Evaluate the Efficacy and Safety of probiotic mixture(®GI Flora) in Subjects with Irritable Bowel Syndrome. Regimen: 6 probiotics mixture >10\^9/D for 8 weeks Primary variable: visual analogue scale(VAS) assessment for abdominal pain Secondary variable: 1. change of VAS score for abdominal pain/discomfort after 4/8-week treatment 2. daily symptom score for bloating, defecation discomfort(strain/urgency/incomplete evacuation), flatulence , feces shape, frequency of bowel movements

Título OficialA Multi-center Human Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ®GI Flora in Subjects With Irritable Bowel Syndrome
NCT02419027
Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 116 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades Funcionales del ColonEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades Intestinales

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Irritable bowel syndrome patients according to Rome III criteria
Recurrent abdominal pain or discomfort for at least 3 days per month in the last 3 months associated with at least 2 of the following characteristics: a) improvement with defecation; b) onset associated with a change in the frequency of stool; c) onset associated with a change in form (appearance) of stool.
5 criterios de exclusión impiden participar
Intolerable or hypersensitive to GI Flora.
Patients with active colon diverticulitis.
History of GI surgeries except hernia repair, appendectomy, primary closure due to perforation.
History of inflammatory bowel disease, malignancy requiring surgery or chemotherapy or radiation within 5 years.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Lactobacillus acidophilus LA1 1.312% Lactobacillus rhamnosus LR5 0.656% Lactobacillus paracasei LPC5 0.656% Bifidobacterium lactis BL3 1.312% Bifidobacterium breve BR3 1.312% Pediococcus pentosaceus SL4 1.312% Prolac-T(heat-killed L. acidophilus LA1) 24.286% Dextrose 60.000% Maltodextrin 7.154% Lemon flavor 1.000% Mg-stearate 1.000% TOTAL 100% (1.4g)%

Grupo II

Placebo
Dextrose 89.846% Maltodextrin 7.154% Lemon flavor 1.000% Mg-stearate 1.000% TOTAL 100% (1.4g)%

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio