Nicotinamide Add-on Therapy for EGFR Mutated Lung Cancer Patients on Gefitinib or Erlotinib
Nicotinamide
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on treating lung cancer in its terminal stage, specifically for patients who have a mutation in a protein called EGFR and cannot undergo surgery. These patients usually receive medications called gefitinib or erlotinib. The goal of this study is to find out if adding nicotinamide to these treatments can improve the patients' survival without the disease getting worse. This research is important as it could potentially enhance the current treatment approach for this type of lung cancer and meet the unmet needs of these patients. In this study, participants will receive either nicotinamide or a placebo (a pill with no active drug) along with their usual medication (gefitinib or erlotinib). This will continue for two years or until an event occurs. The size of the cancer will be monitored every two months through radiology. The study will evaluate the progression of the disease and the response to treatment using specific criteria. After observing 36 and 72 events, interim and final analyses will be conducted. The study will also assess the patients' quality of life and overall survival. Any adverse reactions to the treatment will be recorded and reported.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 110 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Chonnam National University Hwasun Hospital
Hwasun, South KoreaAbrir Chonnam National University Hwasun Hospital en Google Maps