Suspendido
Efficacy and Safety of Oxaliplatin Combined With Capecitabine as Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer Patients
Qué se está evaluando
capecitabine plus oxaliplatin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del colon+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
De 18 a 75 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The study aims to identify the efficacy and safety of capecitabine plus oxaliplatin (XELOX) in patients with local advanced colorectal cancer.
Título OficialEfficacy and Safety of Oxaliplatin Combined With Capecitabine as Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer Patients
Patrocinador PrincipalFudan University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 55 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales
Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
Performance status (ECOG) 0~2
Histologically confirmed colon cancer.
No prior treatment
CT-defined T4 or lymph node-positive colon cancer
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Final stage with cancer cachexia
Allergy for capecitabine or oxaliplatin
Any evidence of extrahepatic metastases and/or primary tumor recurrence
Severe organ failures or diseases, including: clinically relevant coronary disease, cardiovascular disorder or myocardial infarction within 12 months before study entry, severe psychiatric illness, severe infection and DIC
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalA total of 55 cases of locally advanced colon cancer will be enrolled in this arm. After radiological staging, patients were treated first with 3 cycles of neoadjuvant chemotherapy consisting of oxaliplatin, 130 mg/m² on day 1, with capecitabine, 1000 mg/m² twice daily for 14 days every 3 weeks (the XELOX regimen), followed by tumor resection, and then with another 5 cycles of adjuvant chemotherapy with the XELOX regimen. Radiological response was evaluated after 2 cycles of neoadjuvant chemotherapy . A total of 3 cycles neoadjuvant chemotherapy was completed unless there was unacceptable toxicity, emergency operation condition or tumor progression during the period. Tumor responses, toxicities, and surgical complications were recorded. The pathological tumor response in the primary tumor was evaluated according to tumor regression grade (TRG) score.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Department of Colorectal Surgery Fudan University Shanghai Caner Center
Shanghai, ChinaAbrir Department of Colorectal Surgery Fudan University Shanghai Caner Center en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio