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Entrenamiento de Ejercicio y Terapia de Resincronización Cardiaca en Pacientes con Insuficiencia Cardiaca Crónica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del entrenamiento físico combinado con la terapia de resincronización cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca, enfocándose en mejoras en el estado clínico, la función cardíaca y la capacidad de ejercicio.

Qué se está evaluando

Exercise training program

+ Cardiac resynchronization therapy (CRT)

ConductualDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Lisbon
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en pacientes con insuficiencia cardíaca que recientemente han sido sometidos a Terapia de Resincronización Cardíaca (CRT), un tratamiento para la insuficiencia cardíaca moderada a grave. El objetivo principal es comprender los efectos de añadir un programa de entrenamiento físico (ExT) al tratamiento con CRT. Los pacientes con insuficiencia cardíaca a menudo experimentan síntomas como dificultad para respirar, fatiga y reducción de la capacidad para hacer ejercicio. Este estudio tiene como objetivo mejorar estos síntomas y la calidad de vida en general mediante la combinación de CRT con ExT. El estudio es particularmente importante para los pacientes con insuficiencia cardíaca grave, ya que la investigación actual carece de información sobre los efectos de esta terapia combinada en este grupo. Durante el estudio, los participantes seguirán un programa de entrenamiento físico que comienza después de su CRT. Este programa incluye ejercicios aeróbicos, ejercicios de resistencia y ejercicios sensoriomotores. La intensidad de los ejercicios aumentará gradualmente con el tiempo, permitiendo a los pacientes mejorar su capacidad para hacer ejercicio sin causar estrés o fatiga indebidos. El estudio medirá cambios en la función cardíaca, la capacidad para hacer ejercicio y la calidad de vida. También evaluará el impacto del programa de ejercicios en el sistema nervioso autónomo, que controla la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El resultado esperado es una mejora en los síntomas, la función cardíaca y la calidad de vida en general de los pacientes que participan en el programa de ejercicios.

Título OficialExercise Training Following Cardiac Resynchronization Therapy in Patients With Chronic Heart Failure
NCT02413151
Patrocinador PrincipalUniversity of Lisbon
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 62 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with chronic heart failure (CHF), classified in NYHA functional class III or IV;

Receiving optimal medical therapy for CHF (including an angiotensin-converting enzyme inhibitor or an angiotensin receptor blocker and a beta-blocker unless a contraindication is evident) with a stable condition for more than 1 month (no hospitalization for HF, no change in medication, and no change in NYHA functional class);

Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 35%;

QRS duration ≥ 120 ms.

4 criterios de exclusión impiden participar
If they are younger than 18 years or are unable to sign informed consent;

Patients who had been treated with an intravenous inotropic agent within the 30 days prior to implantation (these medications affect endothelial function after they are discontinued);

Unstable angina pectoris;

Orthopedic or neurological limitations to exercise.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The exercise sessions will be hospital-based, 3 times a week for 60 minutes each, on non-consecutive days for 6 months. Selected the aerobic interval training (AIT) method for the development of cardiopulmonary system and the inclusion of resistance and sensorimotores exercises. The AIT comprises 4 interval training periods (high intensity) and 3 active pauses (moderate intensity) between interval training periods.

Grupo II

Comparador Activo
Regular lifestyle

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Santa Marta Hospital

Lisbon, PortugalAbrir Santa Marta Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio