Completado
A Clinical Study in Infants to Assess the Tolerability of Three Wash Products
Qué se está evaluando
Test shampoo
+ Test bath foam
+ Test head to toe wash
Otro
Quiénes están siendo reclutados
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Ciencia Básica
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2015
Resumen
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This will be a single centre, evaluator blind, randomized, parallel group, stratified, two week study in healthy participants. The clinical study is designed to provide reassurance that the formulations developed for children and babies with mild to moderately dry skin and for children whose skin is prone to atopic dermatitis (eczema) are well tolerated in the target population, babies and young children with dry skin.
Título OficialA Clinical Study in Infants to Assess the Tolerability of Three Wash Products
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 32 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants up to 18 months of age at the screening/baseline visit with good general health and no major physical disabilities
Parent/legal guardian reported dry skin
Voluntary written informed consent form by parent/legal guardian as an evidence to understanding of the study and willingness to participate
6 criterios de exclusión impiden participar
Allergy/intolerance or hypersensitivity to the study material or any of their stated ingredients
Participant with skin condition that warrants medical intervention, current episode of eczema/atopic dermatitis or has had an episode in the 3 months prior to screening, not regular use of moisturizers (variable application frequency)
Use of oral corticosteroids/immunosuppressive medication within 4 weeks or topical corticosteroids/topical anti-itch products within 2 weeks of baseline
Child in Care; participants' previous participation in this study/another clinical study/receipt of investigational drug within 30 days of the screening visit
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalParticipants' will be instructed to use the test product as per the label instructions for a minimum of twice per week for 2 weeks.
Grupo II
ExperimentalParticipants' will be instructed to use the test product as per the label instructions for a minimum of twice per week for 2 weeks.
Grupo III
ExperimentalParticipants' will be instructed to use the test product as per the label instructions for a minimum of twice per week for 2 weeks.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio