Completado
Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the DW0929 in Patients With Primary Hypercholesterolemia
Qué se está evaluando
DW-0929
+ Rosuvastatin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Hipercolesterolemia+1
+ Hiperlipidemias
+ Enfermedades metabólicas
A partir de 19 años
+24 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the DW0929 in patients with primary hypercholesterolemia
Título OficialPhase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the DW0929 in Patients With Primary Hypercholesterolemia
Patrocinador PrincipalDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 348 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
HipercolesterolemiaHiperlipidemiasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult over 19years
Patients with primary hypercholesterolemia whose LDL-C level is below 250mg/dL and TG level is below 350mg/dL
Patients whose LDL-C level is under 'Anti- dyslipidemia drug administration considered standard' of NCEP ATP III(2004)
Those who voluntarily written consent to participate in this clinical trial
20 criterios de exclusión impiden participar
Uncontrolled hypertension
Severe renal impairment(CrCl<30mL/min)
Those who have active liver disease and whose ALT, AST levels greater than twice the upper limit of normal
Serum creatinine > 2.0mg/dL
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalDW-0929
Grupo II
Comparador ActivoRosuvastatin
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio