RIDD-HFTratamiento con BH4 para la Disfunción Diastólica en la Insuficiencia Cardíaca
This study aims to evaluate the impact of BH4 treatment on diastolic dysfunction in heart failure patients, specifically focusing on changes in oxygen consumption during maximal bike exercise as a measure of cardiovascular health.
Kuvan
Enfermedades Cardiovasculares+3
+ Enfermedades del Corazón
+ Insuficiencia Cardíaca
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Heart failure is a serious condition affecting millions of people in the United States alone. About half of these individuals have a type of heart failure known as heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), or diastolic heart failure. This condition is characterized by symptoms such as shortness of breath, swelling, fatigue, and reduced exercise tolerance. The causes of diastolic heart failure are not fully understood, making it difficult to treat effectively. Currently, there are no FDA-approved treatments for this condition, and standard heart failure treatments do not work. This study focuses on a potential underlying cause of diastolic heart failure - a decrease in nitric oxide, a substance that helps regulate blood pressure and blood flow. Research suggests that a substance called BH4, which helps produce nitric oxide, might improve diastolic heart failure. However, the effects of BH4 on diastolic heart failure in humans have not been studied yet. In this treatment study, participants will receive BH4 to see if it can improve heart function. The main goal is to measure changes in oxygen consumption during maximum exercise, an indicator of heart and lung health. This will be assessed using a cardiopulmonary exercise test (CPET). The test results will be recorded in milliliters of oxygen per kilogram of body weight per minute (mL/kg/min). An increase in oxygen consumption from the start to the end of the study suggests an improvement in heart and lung health.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación