Completado
Phase II, Randomized, Open-label Study of KWA-0711 Administrated Orally for 2 Weeks to Evaluate Its Safety and Efficacy in Patients With Chronic Constipation (CC)
Qué se está evaluando
KWA-0711
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 20 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 26 de diciembre de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of KWA-0711 in Chronic Constipation (CC) patients.
Título OficialPhase II, Randomized, Open-label Study of KWA-0711 Administrated Orally for 2 Weeks to Evaluate Its Safety and Efficacy in Patients With Chronic Constipation (CC)
Patrocinador PrincipalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 37 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
The patients who experienced fewer than three Spontaneous Bowel Movements (SBMs) per week for more than 6 months prior to the enrollment
The patients who experienced one or more of the following signs or symptoms during more than 25% of bowel movements for more than 6 months: straining, lumpy or hard stools, and a sensation of incomplete evacuation
3 criterios de exclusión impiden participar
Patients who have secondary constipation caused by systemic disorder
Patients who have organic constipation
Patients who received intestinal resection
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio