Suspendido

Prospective Clinical 5-year Follow-up of the LINK® SP-CL® Hip Prosthesis Stem

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+14

+ Enfermedades de los Huesos

+ Necrosis de la Cabeza del Fémur

De 18 a 75 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWaldemar Link GmbH & Co. KG
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Post Market Clinical Follow-ups (PMCF) through observational studies are an important tool to detect infrequent complications or problems, events specific to defined patient populations and long term performance issues under routine conditions \[2,3\]. Against this background a prospective multi-center outcome study of the LINK® SP-CL® is planned.

Título OficialProspective Clinical 5-year Follow-up of the LINK® SP-CL® Hip Prosthesis Stem
NCT02288117
Patrocinador PrincipalWaldemar Link GmbH & Co. KG
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 240 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades de los HuesosNecrosis de la Cabeza del FémurFracturas femoralesFracturas del cuello femoralFracturas de CaderaEnfermedades de las ArticulacionesLesiones de la piernaEnfermedades del sistema musculoesqueléticoNecrosisOsteoartritisOsteonecrosisProcesos PatológicosEnfermedades reumáticasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y LesionesArtrosis de cadera

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Skeletally mature
Subject agrees to comply with the required postoperative management and follow-up evaluations
Undergone at least six (6) month of unsuccessful, conservative, non-surgical treatment
Patient understands the conditions of the study and is willing and able to comply with the postoperative scheduled clinical and radiographic evaluations and the prescribed postoperative management.
Mostrar Más Criterios
14 criterios de exclusión impiden participar
Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
Poor general state of health
Acute and chronic infections, local and systemic
Pharmaceutical or other drug abuse, alcoholism
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg

Regensburg, GermanyAbrir Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg en Google Maps
Suspendido

HELIOS ENDO-Klinik

Hamburg, Germany
Suspendido

L'Istituto Ortopedico Gaetano Pini

Milan, Italy
Suspendido

Hospital Sant Rafael

Barcelona, Spain
Suspendido4 Centros de Estudio