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VaccimilVaccination in Inflammatory Rheumatic Disease (VACCIMIL). The Impact of Antirheumatic Treatment on Antibody Response

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

0,5 mg Prevenar i.m.

+ 0,5 mg seasonal influenza vaccine i.m.

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+7

+ Enfermedad

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRegion Skane
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The overall objective of this project is to study the influence of modern anti-inflammatory treatments in established inflammatory rheumatic diseases (IRD) on immune response elicited by pneumococcal vaccination using 13-valent conjugate vaccine and influenza vaccination. In addition, the aim is to study the clinical aspects of vaccination regarding: tolerability in immunosuppressed patients with IRD, impact on existing rheumatic disease, possible association with onset of new autoimmune diseases, long-term immunity following pneumococcal vaccination, efficacy in preventing invasive pneumococcal diseases and influenza related serious infections. Results from this study are expected to bridge the existing knowledge gap and contribute to body of evidence needed for recommendations and implementation of vaccination program in IRD patients.

Título OficialVaccination in Inflammatory Rheumatic Disease (VACCIMIL). The Impact of Antirheumatic Treatment on Antibody Response
NCT02240888
Patrocinador PrincipalRegion Skane
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedadEnfermedades del Tejido ConectivoProcesos PatológicosEsclerodermia SistémicaEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasSíndromeVasculitisEnfermedades Vasculares

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Se invita a pacientes adultos con IRD que reciben tratamientos antirreumáticos activos con DMARDs o medicamentos biológicos a participar en el estudio. El protocolo permite la estratificación según el uso de prednisolona, hábitos tabáquicos y consumo de alcohol.
Un criterio de exclusión impide participar
edad <18 años;

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
healthy controls immunized with 0,5 mg seasonal influenza vaccine i.m.

Grupo II

Comparador Activo
patients with different inflammatory rheumatic diseases immunized with 0,5 mg seasonal influenza vaccine i.m.

Grupo III

Comparador Activo
healthy controls immunized with 0,5 mg pneumococcal conjugate vaccine i.m.

Grupo IV

Comparador Activo
patients with different inflammatory rheumatic disease immunized with 0,5 mg pneumococcal conjugate vaccine i.m.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Skåne University hospital, Dept of rheumatology

Lund, SwedenAbrir Skåne University hospital, Dept of rheumatology en Google Maps
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