Suspendido

Efectos de Azilsartán Medoxomil en Marcadores Metabólicos en Pacientes con Hipertensión, Obesidad o Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de Azilsartán Medoxomil en la reducción de la presión arterial en individuos hipertensos que son obesos o tienen diabetes tipo 2, enfocándose en alcanzar valores objetivo de menos de 130/85 mmHg.

Qué se está evaluando

Azilsartan 40 mg.

+ Azilsartan 80 mg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+10

+ Peso Corporal

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 25 a 65 años
+31 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Contacto del EstudioAntonio Peralta, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study seeks to understand the impact of a drug called Azilsartan Medoxomil on patients with conditions like hypertension, obesity, or type 2 diabetes. Azilsartan is a medication that has shown potential in improving metabolic conditions, not just controlling blood pressure. The study aims to create a mathematical model to analyze the effects of Azilsartan on metabolic and inflammatory measurements in patients with different combinations of these conditions. Patients will be divided into groups based on their metabolic status and will receive either 40 or 80 mg of Azilsartan for 12 weeks. The study will take place at the Hospital General de Mexico, and participants will be asked to attend several visits for physical examinations, blood tests, and monitoring of adverse events. The main goal is to see how well Azilsartan helps lower blood pressure and improve metabolic control in these patients, with a focus on those with a combination of obesity, hypertension, and type 2 diabetes.

Título OficialA Randomized, Open Label Study to Evaluate the Pleiotropic Effects of Azilsartan Medoxomil 40 and 80 mg for 12 Weeks Over Metabolic Markers in Patients With Hypertension, Obesity or Type 2 Diabetes Mellitus
NCT02235519
Patrocinador PrincipalHospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Contacto del EstudioAntonio Peralta, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Peso CorporalEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusHipertensiónEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Written informed consent in accordance with Good Clinical Practices and local legislations
Age between ≥25 and ≤ 65 years
Patients with hypertension stage 1 as defined by systolic blood pressure (SBP) ≥140 but <159 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) ≥90 but < 99 mmHg at randomization
Ability to stop any current antihypertensive therapy without unacceptable risk to the patient (Investigator's discretion)
Mostrar Más Criterios
25 criterios de exclusión impiden participar
Pre-menopausal women (last menstruation ≤1 year prior to signing informed consent) who are not surgically sterile, nursing, are pregnant or without any anticonceptive methods.
Known hypersensitivity to the study drug
Gastrointestinal surgery which might alter absorption, distribution, or drug metabolism.
History of angioedema related to ACE inhibitors or angiotensin II receptor blockers.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients will take azilsartan 40 mg during 12 weeks

Grupo II

Comparador Activo
Patients will take azilsartan 80 mg during 12 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Hospital General de Mexico "Dr. Eduardo Liceaga"

Mexico City, MexicoAbrir Hospital General de Mexico "Dr. Eduardo Liceaga" en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio