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Impacto del Aminoácido y la Tableta de Cromo en Agua en la Respuesta de Glucosa en Pacientes con Diabetes Tipo 2

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Objetivo del estudio

Este estudio investiga cómo las tabletas de agua de aminoácidos y cromo afectan la respuesta de glucosa en individuos con diabetes tipo 2, midiendo el área bajo la curva de glucosa dentro de los 180 minutos después de una comida de prueba.

Qué se está evaluando

Amino Acid and chromium-picolinate containing drink

+ Placebo Drink

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+3

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 70 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStoffwechselzentrum Rhein - Pfalz
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

It has previously been shown in healthy overweight subjects, that table water including a defined amount of amino acids and chromium can decrease the postprandial glucose and insulin response. In this study, the effect of this table water on glucose excursions after a test meal containing a defined amount of available carbohydrates, protein and fat will be studied in patients with early type 2 diabetes or prediabetes according to guidelines that are treated with dietary measures or metformin only. The study will be conducted in a cross -over design, double blinded and placebo controlled including 20 participants. The primary endpoint of the study is the incremental area under the curve for plasma glucose (iAUCgluc) within 180 minutes after ingestion of the meal.

Título OficialInfluence of an Amino Acid and Chromium Containing Table Water on Glucose Response to a Test Meal in Type 2 Diabetes Patients in a Double Blind Cross - Over Design
NCT02235194
Patrocinador PrincipalStoffwechselzentrum Rhein - Pfalz
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEstado prediabético

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Early Type 2 Diabetes (i.e. on Metformin or diet only)

Prediabetes (i.e. FPG 100-125 mg/dl or IGT 2h PG in OGTT 140-199 mg/dl)

HbA1c < 7%

BMI 28,0-39,9 kg/m²

10 criterios de exclusión impiden participar
Any antidiabetic medication other than metformin

Psychiatric Disease

Acute Infections

Alcohol or drug abuse

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Verum drink containing the dietary supplements is taken with a test meal. INsulin and glucose response is documented for 180 minutes.

Grupo II

Placebo
Placebo Drink containing aroma only is taken with a test meal. INsulin and glucose response is documented for 180 minutes.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz

Mannheim, GermanyAbrir Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz en Google Maps
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