FruitiVitsA Taste and Acceptance Study of FruitiVits, for Use in the Dietary Management of Young Children Requiring Very Restrictive Diets Such as the Ketogenic Diet.
FruitiVits
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+1
+ Epilepsia
+ Enfermedades del Cerebro
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The study will involve 12 subjects between 4 and 8 years of age, who routinely use comprehensive micronutrient supplementation as part of their dietary management. Primary Hypothesis: FruitiVits is an acceptable source of vitamin, mineral and trace elements for patients on a Ketogenic diet. Secondary Hypothesis: FruitiVits will be well accepted and tolerated when given orally to children on a Ketogenic diet.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 11 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 4 a 9 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology
Philadelphia, United StatesAbrir The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology en Google Maps