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Evaluation of the BJI Inoplex 2 Kit for the Multiplex Serological Diagnosis of Bone and Joint Prosthetic Device Infections

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: junio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDiaxonhit
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A national, prospective, open-label, non-interventional, multicentre, controlled study designed to evaluate a diagnostic method in patients undergoing hip, knee or shoulder prosthetic removal regardless of whether or not infection is suspected. Serological test results will have no impact on the therapeutic approach. Study objective: To evaluate the diagnostic performance of an antibody detection kit for the serological diagnosis of bone and joint prosthetic device infections cause by Staphylococci, Streptococci, Propionibacterium acnes (P. acnes) and Gram-negative bacteria versus the reference method: the bacterial culture of deep intraoperative samples.

Título OficialEvaluation of the BJI Inoplex 2 Kit for the Multiplex Serological Diagnosis of Bone and Joint Prosthetic Device Infections
Patrocinador PrincipalDiaxonhit
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 540 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female patients

Patients 18 years of age or older

Patient with a bone and joint prosthetic device: total hip prosthesis (THP) or total knee prosthesis (TKP) or total shoulder prosthesis (TSP)

Patients with a revision of a failed prosthesis, regardless of the cause and whether septic or not

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Patients already enrolled or clinically reviewed following a relapse

Patients with several prostheses requiring at least two revisions during the same surgical procedure

Patients for whom the microbiologist and/or doctor responsible for the care refuses that these patients participate in the study

HIV+ patients

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Hôpital Ambroise Paré

Boulogne-Billancourt, FranceAbrir Hôpital Ambroise Paré en Google Maps
Suspendido

Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon

Paris, France
Suspendido2 Centros de Estudio