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Restoring Glutathione Synthesis With Tecfidera: An in Vivo H-MRS Single-Arm Study at 7T in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Enfermedades Desmielinizantes+2
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Enfermedades del sistema inmunitario
De 18 a 60 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective is to directly estimate brain glutathione concentrations in vivo using H-MRS at 7T before and after initiation of Tecfidera in established multiple sclerosis (MS) patients considering switching therapy or being treatment-naive (first line).
Título OficialRestoring Glutathione Synthesis With Tecfidera: An in Vivo H-MRS Single-Arm Study at 7T in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 7 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades DesmielinizantesEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEsclerosis MúltipleEnfermedades del sistema nervioso
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female adult patients
18-60 years of age
Diagnosis of multiple sclerosis, in accordance with the revised McDonald criteria (2010)
Patients naive to MS therapy or patients switching from an FDA-approved MS therapy, including IFN-B formulations, Cop-1, Teriflunomide, and Fingolimod to BG-12
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11 criterios de exclusión impiden participar
Primary progressive multiple sclerosis patients
Patients with previous exposure or known allergies to fumarates
MS patients switching from natalizumab, cyclophosphamide, or mitoxantrone to BG-12
Contraindications for MRI/MRS
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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