Suspendido

A Phase 2a, Open-Label Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Orally Administered SNC-102 in Subjects With Tourette Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

SNC-102 sustained release tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+9

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

+ Enfermedades del Cerebro

De 18 a 75 años
+24 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSynchroneuron Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an open-label study of SNC-102 (acamprosate calcium sustained release tablet) in adult subjects with Tourette Syndrome. Subjects will be treated with oral doses of SNC-102 800 mg on a BID basis - before breakfast and at bedtime - for 4 weeks and the same subjects will be treated with SNC-102 1600mg in the morning and 800mg in the evening for an additional 4 weeks. Subjects will be assessed for changes in tic severity, safety, and pharmacokinetics. The study hypothesis is that treatment with SNC-102 will improve the tic severity in adult subjects with Tourette Syndrome.

Título OficialA Phase 2a, Open-Label Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Orally Administered SNC-102 in Subjects With Tourette Syndrome
NCT02217007
Patrocinador PrincipalSynchroneuron Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesSíndrome de TouretteTrastornos del MovimientoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de Tic

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis by a Board-certified neurologist or psychiatrist of Tourette Syndrome according to Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V criteria for Tourette's Disorder, viz.
Both multiple motor and one or more vocal tics have been present at some time during the illness, although not necessarily concurrently.
The tics may wax and wane in frequency but have persisted for more than 1 year since first tic onset.
Onset is before age 18 years.
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16 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of epilepsy.
Treatment with an antiepileptic drug with the exception of a stable dose of clonazepam. Topiramate and lamotrigine are specifically excluded.
Unstable psychiatric status, as indicated by any change in psychotropic medication (unless approved by the Sponsor), or by psychiatric hospitalization, within 30 days prior to the Screening Visit.
Active drug or alcohol dependence or abuse.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
SNC-102 oral tablet 4 weeks at 800mg BID plus 4 weeks at 1600mg in the morning and 800mg in the evening

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Rush University Medical Center

Chicago, United StatesAbrir Rush University Medical Center en Google Maps
Suspendido

North Shore University Hospital, Dept. of Psychiatry

Manhasset, United States
Suspendido2 Centros de Estudio