Suspendido

Nab-Paclitaxel y radiación para cáncer de páncreas irresecable

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y los efectos secundarios de la combinación de Nab-Paclitaxel con radiación en personas con cáncer de páncreas que no puede ser extirpado quirúrgicamente.

Qué se está evaluando

Abraxane

+ Radiotherapy

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo encontrar mejores métodos de tratamiento para personas con cáncer de páncreas que no puede ser extirpado quirúrgicamente o que está en el límite de ser removible. El estudio busca mejorar la eficacia de los tratamientos locales en el control del cáncer y el aumento de las tasas de supervivencia mediante la combinación de un fármaco de quimioterapia llamado nab-paclitaxel y dosis aumentadas de radioterapia. El ensayo es significativo porque explora el uso de las propiedades únicas del nab-paclitaxel para mejorar la efectividad de la radioterapia, ofreciendo esperanza para una mejor gestión de este tipo de cáncer desafiante. Los participantes en el estudio recibirán nab-paclitaxel junto con radioterapia para observar cómo el tratamiento combinado afecta el cáncer. Al principio, la dosis de nab-paclitaxel se aumentará mientras que la radioterapia se mantendrá a un nivel estándar para encontrar la dosis máxima tolerada. Más adelante, el tratamiento incluirá la adición de un fármaco llamado paricalcitol. El estudio utiliza tecnologías avanzadas de radiación como IMRT o protones para dirigir eficazmente el cáncer mientras protege los tejidos sanos cercanos. Los pacientes también pueden recibir quimioterapia estándar antes o después de este tratamiento combinado. El estudio monitorea de cerca cualquier efecto adverso para garantizar la seguridad y recopilar información sobre el impacto del tratamiento.

Título OficialA Phase I Dual Dose Escalation Study of Radiation and Nab-Paclitaxel in Patients With Unresectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer
NCT02207465
Patrocinador PrincipalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Estado de rendimiento ECOG ≤ 1.

Función orgánica adecuada definida como sigue: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm3, plaquetas ≥ 100.000/mm3, creatinina sérica ≤ 2 mg/dl, bilirrubina total ≤ 3 (con alivio de la obstrucción biliar si está presente (tubo de colangiografía transhepática percutánea o endoprótesis biliar) y AST < 5 veces el límite superior de lo normal.

Adenocarcinoma del páncreas confirmado patológicamente.

Enfermedad no resecable o enfermedad resecable en el límite, evaluada por un panel multidisciplinario compuesto por un cirujano de páncreas, oncólogos médicos y de radiación, y un radiólogo. Los criterios que definen a los pacientes no resecables y resecables en el límite se basarán en las Directrices de NCCN (v 1.2014): No resecable: Mayor de 180 grados de envolvimiento de la arteria mesentérica superior (SMA) Cualquier afectación de la arteria celíaca Oclusión de la vena mesentérica superior (SMV)/portal no reconstruible Invasión o envolvimiento de la aorta Metástasis ganglionares más allá del campo de resección Resecable en el límite: Involucramiento venoso de la SMV/vena portal que demuestre abultamiento del tumor con estrechamiento e impingimiento de la luz Envolvimiento de la SMV/vena portal pero sin envolvimiento de las arterias cercanas Oclusión venosa de segmento corto resultante de trombo tumoral o envolvimiento con vasos proximales y distales adecuados para reconstrucción/injerto Envolvimiento de la arteria gastroduodenal hasta la arteria hepática con envolvimiento de segmento corto o abultamiento directo de la arteria hepática, sin extensión al eje celíaco Abutal del tumor a la SMA, pero no debe exceder de más de 180 grados de la pared vascular circunferencial

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Enfermedad metastásica a distancia.

Terapia sistémica previa para cáncer de páncreas.

Antecedentes de radioterapia abdominal.

Malignidad previa o simultánea en los últimos 2 años (excepto carcinoma de células escamosas o basocelular cutáneo, melanoma in situ, carcinoma de tiroides o cáncer de próstata de bajo riesgo). Se permite carcinoma in situ.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Determine if it is safe or not (via occurrence of dose limiting toxicities) for patients to receive both Abraxane and radiation therapy.

Grupo II

Experimental
Determine the maximum dose of Abraxane that is allowable and safe for patients receiving both Abraxane and radiation therapy.

Grupo III

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Philadelphia, United StatesAbrir Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania en Google Maps
Suspendido

Chester County Hospital

West Chester, United States
Suspendido2 Centros de Estudio