Suspendido
Safety and Effectiveness Study of a Non-Crosslinked HA Alkylamide HYADD(TM) 4 Hydrogel for Osteoarthritis of the Knee
Qué se está evaluando
HYMOVIS
+ Placebo
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Artritis+2
+ Enfermedades de las Articulaciones
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
A partir de 40 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalFidia Farmaceutici s.p.a.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine whether intra-articular hyaluronic acid provides symptomatic relief of osteoarthritis of the knee.
Título OficialSafety and Effectiveness Study of a Non-Crosslinked HA Alkylamide HYADD(TM) 4 Hydrogel for Osteoarthritis of the Knee
Patrocinador PrincipalFidia Farmaceutici s.p.a.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 332 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoOsteoartritisEnfermedades reumáticas
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Symptomatic osteoarthritis of the knee.
Un criterio de exclusión impide participar
No disorders which could interfere with study required assessments.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalHYADD(TM) 4 Hydrogel Intra-Articular Injection
Grupo II
PlaceboSaline Intra-Articular Injection
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 21 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Alabama Clinical Therapeutics
Brimingham, United StatesSuspendido
Elite Clinical Studies
Phoenix, United StatesSuspendido
Arizona Research Center
Phoenix, United StatesSuspendido21 Centros de Estudio