Suspendido

Evaluation of Intravenous Nitrite Infusion for Reversal of Cerebral Vasospasm After Subarachnoid Hemorrhage From a Cerebral Aneurysm

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Sodium Nitrite

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+7

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHope Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a pilot single center, open-labeled study. Patients with subarachnoid hemorrhage admitted to the hospital and who meet entry criteria will be offered enrollment into the study. The patients will be enrolled promptly after detection of the presence of cerebral vasospasm. Subjects will receive sodium nitrite infusion. One dose cohort is planned, 64 nmol/min/kg sodium nitrite (0.1325 mg/hour/kg; 0.0442 ml/hour/kg at a concentration of 3mg/ml).

Título OficialEvaluation of Intravenous Nitrite Infusion for Reversal of Cerebral Vasospasm After Subarachnoid Hemorrhage From a Cerebral Aneurysm
NCT02176837
Patrocinador PrincipalHope Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 6 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroHemorragiaEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosHemorragia SubaracnoideaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Informed consent obtained from a patient or legal representative before enrollment;
Admission to hospital following subarachnoid hemorrhage;
Aneurysm confirmed by digital subtraction angiography or CT-angiography after admission;
Development of the clinical symptoms and /or signs of cerebral vasospasm and CT-angiography results warranting cerebral angiography.
11 criterios de exclusión impiden participar
Rupture of a fusiform, traumatic, or mycotic aneurysm;
Pregnancy (confirmed by a serum human chorionic gonadotropin pregnancy test) or breast feeding;
Methemoglobin > 2%
History of sickle cell disease, thalassemia, or other hemoglobinopathy;
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
One dose cohort is planned, 64 nmol/min/kg sodium nitrite (0.1325 mg/hour/kg; 0.0442 ml/hour/kg at a concentration of 3mg/ml).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Virginia Medical Center

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