RESTORETerapia de Resincronización Cardiaca para la Titulación de Beta-Bloqueadores en Insuficiencia Cardiaca
Este estudio observacional tiene como objetivo demostrar cómo la Terapia de Resincronización Cardiaca (CRT) puede ayudar a lograr la dosis óptima de betabloqueantes (carvedilol o bisoprolol) en pacientes con insuficiencia cardiaca que ya están bajo las dosis máximas de betabloqueantes y cumplen con los criterios para CRT según las guías internacionales.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
+ Insuficiencia Cardíaca
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica, una condición en la que el corazón no puede bombear sangre de manera tan efectiva como debería. Los tratamientos actuales implican el uso de inhibidores de la ECA y beta-bloqueadores, como el carvedilol o el bisoprolol. Sin embargo, algunos pacientes pueden no tolerar estos medicamentos bien, y muchos no están recibiendo las dosis que se han demostrado efectivas en ensayos clínicos anteriores. El estudio pretende demostrar que la terapia de resincronización cardíaca (CRT) puede ayudar a los pacientes a alcanzar la dosis óptima de beta-bloqueadores, incluso si actualmente están en dosis máximas y cumplen con las guías internacionales para la CRT. Esto podría conducir a una mejor gestión de la insuficiencia cardíaca. El objetivo principal es demostrar que la CRT puede ayudar a ajustar las dosis de beta-bloqueadores (carvedilol o bisoprolol) al nivel óptimo, o al menos a la dosis efectiva, para pacientes con insuficiencia cardíaca que ya están en dosis máximas de beta-bloqueadores. El estudio también tiene como objetivo evaluar la efectividad del monitoreo remoto utilizando un sistema de telemedicina para ajustar automáticamente las dosis de beta-bloqueadores, en comparación con el enfoque estándar de visitas ambulatorias regulares. La respuesta clínica a la CRT se evaluará en función de si los pacientes están en la dosis óptima o subóptima de beta-bloqueadores.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 254 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Ospedale Monaldi SUN
Napoli, ItalyOspedale Monaldi
Napoli, ItalyPoliclinico Federico II
Napoli, Italy