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Effects of Traditional and Low-FODMAP Rye Bread in Irritable Bowel Syndrome.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Traditional Finnish rye bread

+ Low FODMAP rye bread

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+10

+ Enfermedades Funcionales del Colon

+ Anomalías Congénitas

De 18 a 65 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOy Karl Fazer Ab
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to evaluate if low-FODMAP (Fermented Oligo-, Di-, Monosaccharides And Polyols) rye bread is better tolerated in irritable bowel syndrome than commonly available traditional rye bread higher in FODMAP carbohydrates. The study also aims to investigate patients' compliance to rye bread regimen, potential changes is gut microbiota and hydrogen production during the test periods (a marker of large bowel fermentation of poorly absorbed carbohydrates).

Título OficialEffects of Traditional and Low-FODMAP Rye Bread in Irritable Bowel Syndrome.
NCT02161120
Patrocinador PrincipalOy Karl Fazer Ab
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 87 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades Funcionales del ColonAnomalías CongénitasEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesIctiosisEnfermedades del recién nacidoEnfermedades IntestinalesQueratosisEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades de la PielAnormalidades cutáneasEnfermedades de la piel genéticas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
IBS according to Rome III criteria. Accepted sub-types include IBS-M, IBS-D and IBS-U
Age 18-65 years
Willing to use rye bread daily during the study periods
10 criterios de exclusión impiden participar
IBD
IBS-C (constipation dominant)
Celiac disease
Major gastrointestinal operations like bowel gastric resection
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
As part of habitual diet participants are expected to consume 100-200 grams of traditional Finnish rye bread daily

Grupo II

Experimental
As part of habitual diet participants are expected to consume 100-200 grams of low-FODMAP rye bread daily

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Aava Medical Centre

Helsinki, FinlandAbrir Aava Medical Centre en Google Maps
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