MARINARanolazine's Impact on Coronary Microvasculature in Non-Obstructive Atherosclerosis
Ranolazine
+ Placebo
Angina de Pecho+1
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Heart disease is a leading cause of death worldwide, often involving issues with the large heart arteries. However, this study focuses on a less understood area - the very small heart arteries, known as the coronary microvasculature. This 'base of the iceberg' of cardiovascular disease is believed to contribute to reduced blood flow, symptoms, and negative outcomes. The study aims to better understand how dysfunction in these small arteries leads to such issues, particularly in individuals with non-obstructive atherosclerosis. A medicine called Ranolazine, approved by the U.S Food and Drug Administration to help with angina (chest pain), is being investigated in this study, as its effects on the coronary microvasculature are not yet fully understood. During this study, participants receive either Ranolazine or a placebo for 12 weeks. The impact of the treatment is measured using the Seattle Angina Questionnaire, specifically looking at changes in the frequency of angina episodes. This questionnaire scores health on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better health. A positive change in the angina frequency score suggests that participants are experiencing fewer angina episodes at the end of the 12 weeks compared to the start of the study. The study uses reliable diagnostic tools that do not rely solely on imaging, but also include hemodynamic measurements such as coronary flow reserve and hyperemic microcirculatory resistance, which are taken in a cardiac catheterization laboratory.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 26 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación