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MARINARanolazine's Impact on Coronary Microvasculature in Non-Obstructive Atherosclerosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ranolazine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Angina de Pecho+1

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Heart disease is a leading cause of death worldwide, often involving issues with the large heart arteries. However, this study focuses on a less understood area - the very small heart arteries, known as the coronary microvasculature. This 'base of the iceberg' of cardiovascular disease is believed to contribute to reduced blood flow, symptoms, and negative outcomes. The study aims to better understand how dysfunction in these small arteries leads to such issues, particularly in individuals with non-obstructive atherosclerosis. A medicine called Ranolazine, approved by the U.S Food and Drug Administration to help with angina (chest pain), is being investigated in this study, as its effects on the coronary microvasculature are not yet fully understood. During this study, participants receive either Ranolazine or a placebo for 12 weeks. The impact of the treatment is measured using the Seattle Angina Questionnaire, specifically looking at changes in the frequency of angina episodes. This questionnaire scores health on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better health. A positive change in the angina frequency score suggests that participants are experiencing fewer angina episodes at the end of the 12 weeks compared to the start of the study. The study uses reliable diagnostic tools that do not rely solely on imaging, but also include hemodynamic measurements such as coronary flow reserve and hyperemic microcirculatory resistance, which are taken in a cardiac catheterization laboratory.

Título OficialMicrovascular Assessment of Ranolazine in Non-Obstructive Atherosclerosis
NCT02147067
Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 26 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angina de PechoEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
History of typical angina or effort-induced anginal symptoms and are currently experiencing angina at least once per week

Abnormal stress ECG, exercise stress imaging, or pharmacological stress imaging

Non-obstructive coronary artery disease as defined by lesion stenosis ≤ 50% in any artery as visualized by diagnostic angiography

7 criterios de exclusión impiden participar
Inability to provide informed consent

Active Myocardial Infarction

History of coronary artery bypass grafting

Diagnosis of other specific cardiac disease such as severe valvular heart disease, cardiomyopathy, or variant angina

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Ranolazine 1,000 mg twice daily

Grupo II

Placebo
Placebo twice daily

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Emory University

Atlanta, United StatesAbrir Emory University en Google Maps
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