Completado

BRIGHTENoBservational Clinical Research In Chronic Kidney Disease Patients With Renal Anemia : Renal proGnosis in Patients With Hyporesponsive Anemia To Erythropoiesis Stimulating Agents, darbepoetiN Alfa

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 20 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTranslational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an observational clinical research on patients with chronic kidney disease who are not on hemodialysis and receiving darbepoetin alfa to treat diagnosed renal anemia; the major objective is to explore novel erythropoiesis stimulating agent (ESA) response index in association with deterioration of renal function as well as occurrence of cardiovascular disease events.

Título OficialoBservational Clinical Research In Chronic Kidney Disease Patients With Renal Anemia : Renal proGnosis in Patients With Hyporesponsive Anemia To Erythropoiesis Stimulating Agents, darbepoetiN Alfa
NCT02136563
Patrocinador PrincipalTranslational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who are planning to start treatment with darbepoetin alfa within 8 weeks after enrollment,
Patients with eGFR <60 mL/min/1.73m2 at the latest examination performed within 8 weeks before enrollment,
Patients with a hemoglobin level <11.0 g/dL at the latest examination performed within 8 weeks before enrollment,
Patients aged at least 20 years or older at the time of providing informed consent,
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant, lactating or possibly pregnant women or those who wish to become pregnant during the study period,
Patients who are planning to start hemodialysis or to have a renal transplant within 24 weeks after enrollment,
Patients with a history of treatment with ESA except the ones who were treated temporarily more than 12 weeks before the enrollment,
Patients with malignant tumor, hematological disease, or hemorrhagic lesions,
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Niigata University Graduate School of Medicine

Niigata, JapanAbrir Niigata University Graduate School of Medicine en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio