Completado

Dydrogesterone Therapy for First Trimester Threatened Miscarriage

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dydrogesterone

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Aborto Amenazado+1

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 40 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Hong Kong
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mujeres que experimentan amenaza de aborto durante su primer trimestre. El objetivo principal es descubrir si un medicamento llamado dydrogesterona puede ayudar a reducir el riesgo de aborto. El aborto es un problema común, y esta investigación busca explorar nuevas formas de apoyar a las mujeres durante este momento desafiante, potencialmente mejorando los resultados del embarazo. En este estudio, las participantes reciben terapia con dydrogesterona. La efectividad de este tratamiento se mide observando la probabilidad de aborto antes de la vigésima semana de embarazo. Este es un estudio a ciegas, lo que significa que ni las participantes ni los investigadores saben quién recibe el tratamiento o un placebo. Este enfoque ayuda a garantizar que los resultados sean imparciales y precisos.

Título OficialA Randomized Double-blind Controlled Trial of Use of Dydrogesterone in Women With Threatened Miscarriage in the First Trimester
NCT02128685
Patrocinador PrincipalThe University of Hong Kong
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 406 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Aborto AmenazadoEnfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del embarazo

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age of women from 18-40 years at the time of recruitment (not beyond 40th birthday)
Absence of fever
Gestation less than 12 completed weeks as defined by pelvic ultrasound
Presence of intrauterine gestational sac(s) if an urine pregnancy test is first positive within past 2 weeks
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
Age of women >40 years at the time of recruitment
History of recurrent miscarriage defined as at least three consecutive spontaneous miscarriages
History of known parental chromosomal abnormalities
Heavy vaginal bleeding requiring surgical intervention
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients allocated to the dydrogesterone group will receive oral dydrogesterone 40mg stat, followed by 10mg orally three times a day, and placebo will be used in the control group accordingly. Patients will be followed up with weekly pelvic ultrasound till 12 completed weeks of gestation or 1 week after the bleeding stopped, whichever is longer.

Grupo II

Placebo
Patients allocated to the dydrogesterone group will receive oral dydrogesterone 40mg stat, followed by 10mg orally three times a day, and placebo will be used in the control group accordingly. Patients will be followed up with weekly pelvic ultrasound till 12 completed weeks of gestation or 1 week after the bleeding stopped, whichever is longer.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Department of Obstetrics and Gynaecology, PYNEH

Chai Wan, Hong KongAbrir Department of Obstetrics and Gynaecology, PYNEH en Google Maps
Suspendido

Department of Obstetrics & Gynaecology, Queen Mary Hospital

Hong Kong, Hong Kong
Suspendido

Department of Obstetrics & Gynaecology, Kwong Wah Hospital

Mong Kok, Hong Kong
Completado3 Centros de Estudio
Dydrogesterone Therapy for First Trimester Threatened Miscarriage | PatLynk