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Liposomal Bupivacaine (Exparel) for Postoperative Pain Control for Open and Laparoscopic Abdominal Hernia Repair

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

EXPAREL

+ Ketorolac

+ an open surgery for abdominal hernia repair

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Agnosia+4

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Kansas Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

When a person has surgery, there are a few different standard care options for pain relief. Anesthetic (numbing) drugs can be used to cause a loss of feeling in or around a wound but the effect of the numbing medication can be undone.Pain relieving drugs such as acetaminophen (Tylenol), non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and opioid (narcotic) medications can also be taken by mouth or through a vein in your arm (intravenous IV.) However, both NSAIDs \& Opioid drugs can produce negative side effects such as serious difficulty breathing, stopping breathing altogether, low blood pressure, nausea, vomiting, itching, and constipation. Bupivacaine is one of the commonly used longer-acting numbing medicines (anesthetics). The effect of Bupivacaine or other anesthetics is limited to usually no more than 12 hours when injected around the area of the incision during surgery. Liposomal Bupivacaine (Exparel) could provide good, continuous and longer pain relief than current therapies/treatments commonly used. This can possibly improve patient satisfaction and time to normal activities such as walking.

Título OficialLiposomal Bupivacaine (Exparel) for Postoperative Pain Control for Open and Laparoscopic Abdominal Hernia Repair
NCT02128646
Patrocinador PrincipalUniversity of Kansas Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 19 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AgnosiaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasDolorTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients scheduled to undergo an open or laparoscopic abdominal hernia repair.

Ability to provide informed consent, adhere to study visit schedule, and complete all study assessments.

5 criterios de exclusión impiden participar
Patients with a history of hypersensitivity or idiosyncratic reactions or intolerance to any local anesthetic, opioids or ketorolac.

Patients who abuse alcohol or other drug substance.

Patients who are on chronic opioid therapy (taken an opioid 5 of the last 7 days).

Patients with severe hepatic impairment.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Treatment Group patients will receive an opioid-sparing, multimodal, postsurgical pain regimen consisting of intraoperative local wound infiltration with 266 mg EXPAREL followed by, when not contraindicated, administration of a 30 mg dose of IV ketorolac at the end of surgery. Patients scheduled in Treatment Group 1 will have an open surgery for abdominal hernia repair.

Grupo II

Experimental
Treatment Group patients will receive an opioid-sparing, multimodal, postsurgical pain regimen consisting of intraoperative local wound infiltration with 266 mg EXPAREL followed by, when not contraindicated, administration of a 30 mg dose of IV ketorolac at the end of surgery. Patients scheduled in Treatment Group 2 will have a laparoscopic abdominal hernia repair.

Grupo III

Comparador Activo
Patients scheduled in Control Group 2 will have laparoscopic abdominal hernia repair. The Control Group patients will receive traditional treatment.

Grupo IV

Comparador Activo
Patients scheduled in Control Group 1 will have an open surgery for abdominal hernia repair. The Control Group patients will receive traditional treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Kansas Medical Center

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