Completado

Combinación de dosis fija de Gemigliptin y Rosuvastatina para la Diabetes Tipo 2 y la Dislipidemia

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una combinación de dosis fija de Gemigliptina y Rosuvastatina en la reducción de los niveles de HbA1c y LDL-C en individuos con Diabetes Tipo 2 y Dislipidemia.

Qué se está evaluando

Gemigliptin and/or Rosuvastatin

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 19 años

+7 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3

Intervencional

Inicio del estudio: mayo de 2014

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLG Life Sciences

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To evaluate the efficacy and safety of the fix-dose combination therapy with Gemigliptin 50mg and Rosuvastatin 20mg with type 2 diabetes and dyslipidemia

Título OficialA Multicenter, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of the Fix-dose Combination Therapy With Gemigliptin 50mg and Rosuvastatin 20mg With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia

NCT02126358

Patrocinador PrincipalLG Life Sciences

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 290 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar

Type 2 Diabetes Mellitus with Dyslipidemia

Adults who are at least 19 years old

5 criterios de exclusión impiden participar

Patients with type 1 diabetes, diabetic ketoacidosis, diabetic coma and pre-coma

Patients with gestational diabetes or secondary diabetes

Patients with NYHA Class III, IV congestive heart failure or arrhythmias requiring treatment

Patients with thyroid gland dysfunction deviating from the normal TSH range

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

66.66666666666667% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Gemigliptin \& Rosuvastatin (Gemiglitpin only:Placebo ,Rosuvastatin only:Placebo)

Grupo II

Placebo

only Gemiglitpin (Gemiglitpin/Rosuvastatin FDC:Placebo , Rosuvastatin :Placebo)

Grupo III

Placebo

only Rosuvastatin (Gemiglitpin/Rosuvastatin FDC:Placebo , gemigliptin :Placebo)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Severance hospital

Seoul, South KoreaAbrir Severance hospital en Google Maps

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