Suspendido

A Phase 1, Randomized, Single-blind, Placebo-controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics (PK) of Single Oral Doses of JTT-252 in Healthy Subjects (Part I); in Conjunction With an Open-label Study to Evaluate the Effect of Food on the PK of JTT-252 in Healthy Subjects (Part II); and an Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, PK and Pharmacodynamics (PD) of Single Oral Doses of JTT-252 in Type 2 Diabetic Subjects (Part III)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

JTT-252 or Placebo

+ JTT-252

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+1

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAkros Pharma Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and PK of single oral doses of JTT-252 and the effect of food on the PK of JTT-252 in healthy subjects, and to evaluate the safety, tolerability, PK and PD of single oral doses of JTT-252 in type 2 diabetes mellitus subjects.

Título OficialA Phase 1, Randomized, Single-blind, Placebo-controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics (PK) of Single Oral Doses of JTT-252 in Healthy Subjects (Part I); in Conjunction With an Open-label Study to Evaluate the Effect of Food on the PK of JTT-252 in Healthy Subjects (Part II); and an Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, PK and Pharmacodynamics (PD) of Single Oral Doses of JTT-252 in Type 2 Diabetic Subjects (Part III)
NCT02120976
Patrocinador PrincipalAkros Pharma Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 85 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: Healthy Subject Cohorts: * Healthy male or female subjects * Age 18 to 50 Years (inclusive) * Body Mass Index (BMI) between 19.0 and 31.0 kg/m2 (inclusive) Type 2 Diabetic Subject Cohorts: * Male or female Type 2 diabetic subjects who are currently being treated with a stable dose of metformin * Age 18 to 65 Years (inclusive) * BMI between 25.0 and 40.0 kg/m2 (inclusive) * Have a glycosylated hemoglobin (HbA1c) of \>7.0% to ≤9.5% * Have a fasting plasma glucose (FPG) \<240 mg/dL Exclusion Criteria: Healthy Subject Cohorts: * Known clinically relevant history or presence of significant respiratory, gastrointestinal, renal, hepatic, hematological, lymphatic, neurological, cardiovascular, psychiatric, musculoskeletal, genitourinary, immunological, metabolic and dermatological or connective tissue disease * Subjects with a systolic blood pressure \>140 mmHg and/or diastolic blood pressure \>90 mmHg Type 2 Diabetic Subject Cohorts: * Subjects with a known medical history or presence of type 1 diabetes mellitus * Subjects with known medical history of acute metabolic diabetic complications * Subjects with uncontrolled hypertension (systolic blood pressure \>150 mmHg and/or diastolic blood pressure \>95 mmHg

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

9 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Tablets, single dose in fasted condition

Grupo II

Experimental
Tablets, single dose in fasted condition

Grupo III

Experimental
Tablets, single dose in fasted condition

Grupo IV

Experimental
Tablets, single dose in fasted condition

Grupo 5

Experimental
Tablets, single dose in fasted condition

Grupo 6

Experimental
Tablets, single dose in fasted condition

Grupo 7

Experimental
Tablets, single dose in fasted condition

Grupo 8

Experimental
Tablets, single dose in fed condition

Grupo 9

Experimental
Tablets, single dose in fasted condition

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio
A Phase 1, Randomized, Single-blind, Placebo-controlled, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics (PK) of Single Oral Doses of JTT-252 in Healthy Subjects (Part I); in Conjunction With an Open-label Study to Evaluate the Effect of Food on the PK of JTT-252 in Healthy Subjects (Part II); and an Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, PK and Pharmacodynamics (PD) of Single Oral Doses of JTT-252 in Type 2 Diabetic Subjects (Part III) | PatLynk