Completado

LDN-IMLow Dose Naltrexone (LDN) Immune Monitoring

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Low Dose Naltrexone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Fibromialgia+3

+ Enfermedades Musculares

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

De 18 a 65 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alabama at Birmingham
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Eligible women with Fibromyalgia (FM) will be enrolled into a 10-week drug trial. During the first two weeks, a baseline phase will be used to collect data on immune function and symptoms. LDN will be administered for 8 weeks. Although there is no placebo arm built-in, participants will be advised that they may receive a placebo during the trial. Participants will provide twice daily symptom reports using an android tablet device and Dooblo SurveyToGo survey software. Participants will also provide a blood sample twice every week for the duration of the study. Plasma inflammatory markers will be tested using a luminex based 63-plex inflammatory assay panel. The primary aim of the study is to test if 8 weeks of LDN administration is associated with a reduction in pro-inflammatory markers in plasma in women with FM.

Título OficialLow Dose Naltrexone (LDN) Immune Monitoring
Patrocinador PrincipalUniversity of Alabama at Birmingham
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 9 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

FibromialgiaEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades reumáticas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Females age 18-65

Meets criteria for 1990 ACR criteria for fibromyalgia

Able to receive venous blood draw twice a week for 16 weeks

Sufficient symptom variability during baseline report

Mostrar Más Criterios

13 criterios de exclusión impiden participar
Opioid use

Significant psychological comorbidity that in the discretion of the investigator compromises study integrity

Location prohibits travel to Stanford

Blood or clotting disorder

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Following a two-week baseline the study drug was administered daily for 8 weeks. Participants were informed that placebo or LDN would be provided during the drug period and that all participants would receive LDN at some point during the study. In fact, all participants received the active LDN (4.5 mg nocte) throughout the drug-administration period.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Stanford University School of Medicine

Palo Alto, United StatesAbrir Stanford University School of Medicine en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio