Completado

A Comparison Between Carbetocin, Oxytocin and Ergometrine in Prevention of Postpartum Haemorrhage Following Caesarean Section

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pabal 100 mcg iv infusion over 1 minute given after delivery of fetal head

+ Oxytocin 5 IU iv infusion and Methtergine 0.2 mg iv

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

De 20 a 30 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBeni-Suef University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

* Postpartum hemorrhage (PPH) accounts for nearly one quarter of all maternal deaths worldwide 1 and was the second most frequent cause of maternal death in the UK for the 2000-2002 triennium. * Caesarean section is a recognized risk factor for PPH and the worldwide caesarean delivery rate is increasing .2 * A combination of oxytocin and ergometrine is effective in preventing postpartum hemorrhage but is frequently associated with side effects such as retained placenta and hypertension. * A recent guideline on PPH prevention developed by the World Health Organization recommended the use of oxytocin for prevention of PPH in settings in which active management of labor is not practiced. * Ergometrine is an ergot alkaloid and hypertension and cardiac disease are contraindications due to the possible development of severe hypertension and myocardial ischemia. * Carbetocin is a newly developed uterotonics and it may represent a promising choice as reported in the literature. It is a synthetic analogue of human oxytocin with structural modifications that increase its half-life thereby prolonging its pharmacological effects . * A prospective double blinded randomized study . The study population will include 200 patients. The study will take place in Beni\_suef University Hospitals. * Inclusion criteria: • Women with a singleton pregnancy undergoing elective caesarean section after 37 weeks of gestation. * Exclusion criteria * Women undergoing cesarean section with general anesthesia will be excluded, because carbetocin is licensed for use with regional anaesthesia only. * women undergoing cesarean section at less than 37 weeks of gestation (likely to be emergency cesarean sections; a different smaller group from term pregnancies) * Hypertension with pregnancy. * Cardiac and coronary diseases with pregnancy * Women included in the study were divided into 2 groups: .Group (A): including 100 patients who will receive carbetocin 100 µg I.V after delivery of the fetal head. .Group (B): including 100 patients who will receive a combination of intraoperative oxytocin 5 I.U \& ergometrine 0.2 mg.

Título OficialA Comparison Between Carbetocin, Oxytocin and Ergometrine in Prevention of Postpartum Haemorrhage Following Caesarean Section
NCT02101567
Patrocinador PrincipalBeni-Suef University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 30 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaEnfermedades UrogenitalesEnfermedades hemáticas y linfáticasHemorragiaHemorragia PostpartoEnfermedades HematológicasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del trabajo de partoProcesos PatológicosComplicaciones del embarazoTrastornos PuerperalesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHemorragia Uterina

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
• Women with a singleton pregnancy undergoing elective cesarean section after 37 weeks of gestation.

4 criterios de exclusión impiden participar
Women undergoing cesarean section with general anesthesia will be excluded, because carbetocin is licensed for use with regional anaesthesia only.

women undergoing cesarean section at less than 37 weeks of gestation (likely to be emergency cesarean sections; a different smaller group from term pregnancies)

Hypertension with pregnancy.

Cardiac and coronary diseases with pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Pabal (carbetocin which is a long acting oxytocin ) given as 100 mcg slow i.v. injection over 1 minute ( Draxis/Multiph). It will be given to the patients included in the study after delivery of the fetal head.

Grupo II

Comparador Activo
The second group of patients included in the study will be given Oxytocin 5 IU ampoule by intravenous infusion and Methergine 0.2 mg IV after delivery of fetal head.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Cairo, EgyptAbrir Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio