A Prospective Randomized Controlled Trial of Standardized C7-T1 Epidural Steroid Injections Versus Targeted Injection Via Cervical Epidural Catheter for the Treatment of Cervical Radicular Pain
Triamcinolone 80mg
Manifestaciones Neurológicas+1
+ Dolor
+ Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Cervical radicular pain is a common, painful, disabling problem, often treated by epidural steroid injection (ESI). Two techniques of steroid delivery into the cervical epidural space include the transforaminal and interlaminar approaches. We aimed to determine if the CIESI with versus without a catheter is associated with superior clinical outcomes at follow-up. We hypothesized that the use of a targeted epidural catheter technique would result in superior pain control, function, decreased analgesic use, and lower surgical incidence as compared to standard CIESI at C7-T1.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 79 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * All patients ages 18-75 with C2-6 unilateral radicular pain who are scheduled to undergo cervical epidural steroid injection treatment. * Pain lasting greater than 2 weeks. * Pain resistant to a trial of conservative therapy (i.e. oral steroids,nonsteroidal anti-inflammatory drugs, opioids, muscle relaxants, physical therapy or chiropractic care) Exclusion Criteria: * Patient refusal. * Lack of consent. * Systemic infection or local infection over planned injection site in posterior cervical spine. * Bleeding disorder, current use of anticoagulants or anti-platelet medications. * Intrinsic spinal cord lesions in the cervical region. * History of central neurologic, cerebrovascular, demyelinating or muscular disease. * Concomitant use of oral or injected steroids. * Allergy to medications being used for injection procedures. * Inability to communicate with staff or to participate in follow up. * Pregnancy. * Inability to perform handgrip or arm strength testing. * Cognitive deficit or motor neuron disease. * Daily opiate use that preceded the onset of cervical radicular symptoms or daily opiate use exceeding 3 months prior to study inclusion
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Northwestern University Feinberg School of Medicine
Chicago, United StatesAbrir Northwestern University Feinberg School of Medicine en Google Maps