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Assessment of Arachidonic Acid Supplementation in Infant Formula on the Immune Response of Infants

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Arachidonic acid (25 mg/100 kcal )

+ Arachidonic acid (34 mg/100 kcal)

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The immune system of newborn infants is immature with low activity of both innate and acquired immune reactions. Early nutrition has an impact on early immune responses. Dietary fatty acids are one nutritional factor noted to play a role in immune function. The omega-6 long-chain polyunsaturated fatty acid, ARA (Arachidonic acid) and the omega-3 fatty acid, DHA (docosahexaenoic acid) are found naturally in breastmilk and some infant formulas. The balance or relative amounts of ARA and DHA have been associated with immune response. Some commercial infant formula contains both ARA and DHA. However, the optimal balance of ARA and DHA has not been determined with respect to immune function. This study will assess two levels of ARA and the impact on immune response in healthy, term infants and whether genes that influence essential fatty acid metabolism alter the nutritional requirement of infants.

Título OficialAssessment of Arachidonic Acid Supplementation in Infant Formula on the Immune Response of Infants
NCT02092857
Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 89 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
healthy term infants

birth weight, length and head circumference between the 5th and 95th percentile for gestational age (according to the National Center for Health Statistics growth charts)

receiving >80% for their intake by mouth from commercial infant formula

low-risk for allergy based on a negative family history.

8 criterios de exclusión impiden participar
corticosteroid use

red cell or plasma transfusions

IV lipid emulsions prior to study entry

major congenital malformations

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
10 weeks exclusive feeding with infant formula containing 25 mg/100 kcal of arachidonic acid

Grupo II

Comparador Activo
10 weeks exclusive feeding with infant formula containing 34 mg/100 kcal of arachidonic acid

Grupo III

Placebo
10 weeks exclusive infant formula feeding (without supplemental arachidonic acid).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Alberta Hospital

Edmonton, CanadaAbrir University of Alberta Hospital en Google Maps
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